DicloMAX Mobilat 23,2 mg/g Żel

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenacum diethylammonium

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG

ATC-koodi:

M02AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum diethylammonium

Annos:

23,2 mg/g

Lääkemuoto:

Żel

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991522353; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991522360; Zawartość opakowania: 1 tuba 180 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991522377

Valtuutuksen tilan:

2028-09-29

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOMAX MOBILAT, 20 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
(w postaci
_Diclofenacum diethylammonium_
)
Do stosowania przez osoby dorosłe i młodzież w wieku 14 lat i
starszą
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ TEJ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DicloMAX Mobilat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DicloMAX Mobilat
3.
Jak stosować lek DicloMAX Mobilat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DicloMAX Mobilat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOMAX MOBILAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DicloMAX Mobilat zawiera substancję czynną diklofenak, która
należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 14 LAT I STARSZA
Do krótkotrwałego, miejscowego, objawowego leczenia łagodnego do
umiarkowanego bólu w
skręceniach, ostrych nadwyrężeniach lub stłuczeniach po tępym
urazie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLOMAX MOBILAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICLOMAX MOBILAT
•
jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły trudn

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DicloMAX Mobilat, 20 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada
20 mg diklofenaku
sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 50 mg glikolu propylenowego (E 1520), 0,2 mg
butylohydroksytoluenu (E 321) i
substancję zapachową w postaci kremu (zawierającą eugenol i
cytral).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały, jednorodny żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 14 LAT I STARSZA
Do krótkotrwałego, miejscowego, objawowego leczenia łagodnego do
umiarkowanego bólu w
skręceniach, ostrych nadwyrężeniach lub stłuczeniach wywołanych
tępymi urazami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza _
Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować,
stosując najmniejszą możliwą dawkę
przez najkrótszy czas leczenia niezbędny do złagodzenia objawów.
DicloMAX Mobilat jest stosowany 2 razy na dobę (optymalnie rano i
wieczorem).
W zależności od powierzchni leczonego miejsca, wymagana jest ilość
odpowiadająca wielkości od
owocu wiśni do orzecha włoskiego, co odpowiada od 1 g do 4 g żelu
(od 23,2 mg do 92,8 mg
diklofenaku dietyloamoniowego), co z kolei odpowiada od 20 mg do 80 mg
diklofenaku sodowego.
Jest to ilość wystarczająca do leczenia powierzchni ciała od 400
cm
2
do 800 cm
2
.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu, co odpowiada 185,6 mg soli
dietyloamoniowej
diklofenaku (co odpowiada 160 mg diklofenaku sodowego).
Długość leczenia zależy od objawów i choroby podstawowej.
Produktu leczniczego DicloMAX
Mobilat nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z
lekarzem.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3-5 dniach, należy
skonsultować się z lekarzem.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest w