diclofenaco sódico

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-03-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
30-09-2022

Aktiivinen ainesosa:

DICLOFENACO SÓDICO

Saatavilla:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DICLOFENAC SODIUM

Terapeuttinen alue:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Tuoteyhteenveto:

100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10   - 1058308750011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20 - 1058308750028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 - 1058308750036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 40 - 1058308750044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60 - 1058308750052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-06

Pakkausseloste

                                DICLOFENACO SÓDICO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Embalagem
contendo 10, 20, 30, 40 e 60
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
diclofenaco
sódico......................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................1
com rev lib prol
*sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, óxido de ferro
vermelho, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco sódico
pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
•
Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e
outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Entorses, distensões e outras lesões;
•
Dor e inchaço após a cirurgia;
•
Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o diclofenaco sódico. O diclofenaco sódico
pertence a um grupo de medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para
tratar dor e inflamação. O diclofenaco
sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor,
bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação
ou febre. Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento
funcion
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                diclofenaco sódico
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido de liberação prolongada
100 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Embalagem
contendo 10, 20, 30, 40 e 60
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
diclofenaco
sódico………………………………………………………………………………………100
mg
excipiente*
q.s.p……………………………………………………………………………..1
com rev lib prol
*sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, óxido de
ferro vermelho, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento de:
-
Formas
degenerativas
e
inflamatórias
de
reumatismo:
artrite
reumatoide;
espondilite
anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não articular;
-
Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema,
como por exemplo, após cirurgia dentária
ou ortopédica;
-
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou
anexite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos
demonstram
a
diminuição
do
consumo
de
narcóticos
devido
ao
decréscimo
de
dores
pós-
operatórias, quando 75 mg de diclofenaco sódico é administrado, por
via intramuscular, uma ou duas vezes
ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora.
O diclofenaco sódico – entérico e
comprimidos – é efetivo na supressão dos sinais de inflamação
pós-operatória, especialm
                                
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