DICLOFENAC Ratio 1 %, gel

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

diclofénac sodique

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

M02AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diclofenac sodium

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

gel

Koostumus:

composition pour 100 g de gel > diclofénac sodique : 1 g . Sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Antoreitti:

cutanée

Kpl paketissa:

1 tube(s) aluminium de 100 g

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

Tuoteyhteenveto:

384 795-5 ou 34009 384 795 5 3 - 1 tube(s) aluminium de 100 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2013;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-13

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
DICLOFENAC RATIO 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC RATIO 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DICLOFENAC RATIO 1 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC RATIO 1 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC RATIO 1 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC RATIO 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour application sur la
peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les tendinites des
membres supérieurs et inférieurs (inflammation des
tendons des muscles), dans les œdèmes après une opération ou
après un traumatisme (entorse, contusion) et dans le
soulagement de la douleur de l'arthrose des doigts et des genoux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DICLOFENAC RATIO 1 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC RATIO 1%, GEL DANS LES CAS SUIVANTS:
·
à partir de la 25
ème
s

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC RATIO 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de diéthylamine
.................................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique
........................................................................................
1,00 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
·
Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques.
·
Traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse des doigts et des
genoux.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Tendinites: 3 à 4 applications par jour.
·
Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques (entorse, ...): 2 à 4
applications par jour.
La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 2,5 g de
gel (soit 6 cm de gel environ).
·
Arthrose douloureuse des doigts et des genoux: 3 à 4 applications par
jour.
La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 4 g de
gel (soit 10 cm de gel environ).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale - Réservé à l'adulte.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (sauf en cas
d'auto-application pour arthrose digitale douloureuse).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
A partir du début du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
Allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles
qu'autres AINS, aspirine,
·
Allergie à l'un des excipients,
·
Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéci