Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
100MG
Čípek
Rektální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0215222 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215221 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-10-12
1/6 Sp. zn. sukls208259/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 100 MG ČÍPKY diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čípky budou níže v textu označovány jako Diclofenac čípky. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co jsou Diclofenac čípky a k čemu se používají 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac čípky používat 3. Jak se Diclofenac čípky používají 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Diclofenac čípky uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JSOU DICLOFENAC ČÍPKY A K ČEMU SE POUŽÍVAJÍ Diclofenac čípky patří do skupiny přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku, která snižuje příznaky akutního i chronického zánětu, tlumí bolest, otok a snižuje horečku. Úlevy od bolesti může být dosaženo již po jednorázovém podání, protizánětlivý účinek se projeví až po vyšších dávkách podávaných po několik dnů. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé k zavádění do konečníku. BEZ DOPORUČENÍ LÉKAŘE lze tento přípravek používat k léčbě po Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls208259/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje diclofenacum natricum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čípek Bílý až krémový čípek torpédovitého tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních forem revmatizmu pohybového systému, jako je revmatoidní artritida, spondylitida včetně ankylozující spondylitidy, osteoartritida, mimokloubní revmatismus (např. tendinitida, tendosynovitida, burzitida, zmrzlé rameno a tenisový loket). K léčbě bolestivých vertebrogenních syndromů, akutních záchvatů dny, akutní bolesti zad, posttraumatické a pooperační bolesti, zánětu a otoku (např. po zubních a ortopedických zákrocích). K léčbě bolesti zubů a adjuvantní léčbě bolestivých gynekologických stavů (např. primární dysmenorea). Dále k léčbě záchvatů migrény a akutní renální koliky. Diclofenac Dr. Müller Pharma je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). Při dlouhodobé léčbě diklofenakem musí být monitorovány renální a jaterní funkce a krevní obraz. _Dospělí_ _ _ Doporučená denní dávka je 100 mg. Maximální denní dávka je 150 mg. K dosažení maximální denní dávky je v případě potřeby možné kombinovat podávání 100mg čípku s dostupným 50mg čípkem nebo 50mg tabletou až do maximální dávky 150 mg denně. Nejlepší je 100mg čípek zavést do konečníku večer před spaním a 50mg tabletu užít ráno po snídani. _Pediatrická populace _ _ _ Vzhledem k množství léčivé látky obsažené v jednom čípku, nemá být pří Lue koko asiakirja