Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diazepamum
Desitin Arzneimittel GmbH
N05BA01
Diazepamum
10 mg/2,5 ml
soluţie rectală
N5
cu prescripție
Desitin Arzneimittel GmbH, Germania
2016-07-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIAZEPAM DESITIN 5 MG/2,5 ML SOLUŢIE RECTALĂ DIAZEPAM DESITIN 10 MG/2,5 ML SOLUŢIE RECTALĂ Diazepam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Diazepam Desitin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diazepam Desitin 3. Cum să utilizaţi Diazepam Desitin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diazepam Desitin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIAZEPAM DESITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diazepam Desitin soluţie rectală se utilizează pentru controlul convulsiilor epileptice sau febrile (accese), pentru sedare înaintea intervenţiilor chirurgicale minore sau a procedurilor diagnostice, ca medicaţie post-operatorie, pentru tratamentul hipertoniei musculare şi a spasmului din tetanos, precum şi ca medicaţie iniţială în anxietatea severă, tensiune sau agitaţie. Diazepamul aparţine unui grup de medicamente numite benzodiazepine. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea anxietăţii, tensiunii şi agitaţiei emoţionale, ca anticonvulsivante sau pentru relaxarea muşchilor tensionaţi. _Notă: _ Tratamentul cu Diazepam Desitin nu elimină cauza stărilor dumneavoastră de tensiune, agita ț ie sau anxietate. Nu toate stările de tensiune, agitaţie sau anxietate nece Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2953/2002/01; 2954/2002/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS DIAZEPAM DESITIN ® SOLUŢIE RECTALĂ 5 MG DIAZEPAM DESITIN ® SOLUŢIE RECTALĂ 10 MG 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Diazepam Desitin soluţie rectală_ _5 mg _ 2,5 ml soluţie rectală (1 tub) conţin diazepam 5 mg. _Diazepam Desitin soluţie rectală_ _10 mg _ 2,5 ml soluţie rectală (1 tub) conţin diazepam 10 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie rectală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - status epilepticus; - terapia de scurtă durată a stărilor acute de anxietate, tensiune şi agitaţie; - premedicaţie în chirurgie sau înaintea procedurilor diagnostice şi ca medicaţie postoperatorie; - hipertonie musculară; - tetanos şi convulsii febrile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza administrată depinde de răspunsul individual, vârstă, greutatea pacientului ca şi de tipul şi severitatea bolii. Principiul de bază este folosirea unei doze cât mai mici posibil. Administrarea rectală este indicată în toate cazurile în care administrarea intravenoasă sau orală este dificilă sau contraindicată. _Principii de utilizare pentru doză unică: _ _Tratamentul în status epilepticus _ La adulţi se administrează iniţial 5-10 mg diazepam rectal (unul sau două tuburi _Diazepam _ _Desitin soluţie rectală_ _5 mg_ sau un tub de _Diazepam Desitin soluţie rectală_ _10 mg_ ); dacă este necesar, doza se repetă după 10-15 minute până la un maxim de 30 mg diazepam. La copii, doza este de 5-10 mg diazepam (maxim 20 mg diazepam): -la copii până la 15 kg se administrează 5 mg diazepam rectal (un tub de _Diazepam Desitin _ _soluţie rectală_ _5 mg_ ). - la copii peste 15 kg se administrează 10 mg diazepam rectal (un tub de _Diazepam Desitin _ _soluţie rectală_ _10 mg_ ). Efectul maxim apare după 11 - 23 minute. Tratamentul poate fi repetat după 2-4 ore, la nevoie. Lue koko asiakirja