Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIAZEPAM
Accord Healthcare B.V.
N05BA01
DIAZEPAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Diazepam Accord 5 mg Tabletten Diazepam Accord 10 mg Tabletten Wirkstoff: Diazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diazepam Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diazepam Accord beachten? 3. Wie ist Diazepam Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diazepam Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIAZEPAM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diazepam Accord enthält den Wirkstoff Diazepam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Benzodiazepine gehört. Diazepam wirkt angstlösend, beruhigend und muskelentspannend. Diazepam Accord wird angewendet: Bei Erwachsenen: Kurzzeitige (2-4 Wochen) symptomatische Behandlung von schweren, behindernden oder für die Patienten extrem belastenden Angstzuständen. Symptomatische Behandlung von akuten Alkoholentzugssymptomen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIAZEPAM ACCORD BEACHTEN? DIAZEPAM ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: Wenn Sie ALLERGISCH gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie an einer Erkrankung namens MYASTHENIA GRAVIS leiden, bei der die Muskeln geschwächt sind und schnell ermüden. Wenn Sie an SC Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diazepam Accord 5 mg Tabletten Diazepam Accord 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Diazepam. Jede Tablette enthält 10 mg Diazepam. Sonstiger Bestandteil: Jede Diazepam Accord 5 mg Tablette enthält 122 mg Lactose. Jede Diazepam Accord 10 mg Tablette enthält 117 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 5 mg: Hellgelb melierte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ca. 8,0 mm Durchmesser, mit der Prägung „CY“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 10 mg: Hellblau melierte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ca. 8,5 mm Durchmesser, mit der Prägung „CZ“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene - Kurzzeitige (2-4 Wochen) symptomatische Behandlung von schweren, behindernden oder für die Patienten extrem belastenden Angstzuständen. - Symptomatische Behandlung von akuten Alkoholentzugssymptomen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Standarddosis Für eine optimale Wirkung wird die Dosierung sorgfältig individuell angepasst. Die Behandlung ist mit der niedrigsten wirksamen Dosis für die jeweilige Erkrankung zu beginnen. Wenn eine Dosis von weniger als 5 mg Diazepam angezeigt ist, muss ein anderes Präparat angewendet werden. Behandlungsdauer Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Sie darf, einschließlich der Ausschleichphase, vier Wochen allgemein nicht überschreiten. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus darf nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Es muss nach spätestens 4 Wochen und danach regelmäßig beurteilt werden, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist. 2 - Eine chronische Langzeitbehandlung wird nicht empfohlen. In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die Behandlung über Lue koko asiakirja