Diazepam Accord 10 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Diazepam

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-koodi:

N05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diazepam

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-17

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETTEN
DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETTEN
Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
­
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diazepam Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diazepam Accord beachten?
3.
Wie ist Diazepam Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diazepam Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAZEPAM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diazepam Accord enthält den Wirkstoff Diazepam, der zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln namens Benzodiazepine gehört. Diazepam wirkt
angstlösend, beruhigend
und muskelentspannend.
Diazepam Accord wird angewendet:
Bei Erwachsenen:
­
Kurzzeitige (2-4 Wochen) symptomatische Behandlung von schweren,
behindernden
oder für die Patienten extrem belastenden Angstzuständen.
­
Symptomatische Behandlung von akutem Alkoholentzug.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIAZEPAM ACCORD BEACHTEN?
DIAZEPAM ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
­
wenn Sie allergisch gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine oder
einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
­
wenn Sie an einer Erkrankung namens Myasthenia gravis leiden, bei der
die Muskeln
geschwächt sind und schnell ermüden.
­
wenn Sie an

Valmisteyhteenveto

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam Accord 5 mg Tabletten
Diazepam Accord 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diazepam Accord 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Diazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 122 mg Lactose (als Monohydrat).
_Diazepam Accord 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Diazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 117 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Diazepam Accord 5 mg Tabletten _
Hellgelb melierte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten,
ca. 8,0 mm
Durchmesser, mit der Prägung „CY“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der
anderen Seite.
_Diazepam Accord 10 mg Tabletten _
Hellblau melierte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten,
ca. 8,5 mm
Durchmesser, mit der Prägung „CZ“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Kurzzeitige (2-4 Wochen) symptomatische Behandlung von schweren,
behindernden
oder für die Patienten extrem belastenden Angstzuständen.
-
Symptomatische Behandlung von akutem Alkoholentzug.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Standarddosis
Für eine optimale Wirkung sollte die Dosierung sorgfältig
individuell angepasst werden.
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis für die
jeweilige Erkrankung
beginnen.
Um eine geeignete Dosis von weniger als 5 mg Diazepam zu erreichen,
muss ein anderes
Arzneimittel angewendet werden.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
normalerweise
einschließlich der schrittweisen Absetzphase vier Wochen nicht
überschreiten. Eine
Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht
ohne erneute
Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
Der Pa