DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

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31-03-2023
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
31-03-2023

Aktiivinen ainesosa:

chlorhexidine (digluconate de) 0

Saatavilla:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-koodi:

D08AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhexidine (digluconate de) 0

Annos:

0,5 g

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 100 g > chlorhexidine (digluconate de 0,5 g

Antoreitti:

cutanée

Kpl paketissa:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Terapeuttinen alue:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – Biguanides et amidines

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – Biguanides et amidines - code ATC : D08AC02.Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microbes).Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans l’antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-22

Pakkausseloste

                                ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
Dénomination du médicament
DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
Digluconate de Chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIASEPTYL 0,5%, solution pour
application cutanée ?
3. Comment utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIASEPTYL 0,5%, solution pour application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS –
Biguanides et amidines -
code ATC : D08AC02
.
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les
agents à visée antiseptique ne sont
pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des
microbes).
Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les
nourrissons, les enfants, les adolescents et les
adultes dans l’antisepsie des plaies superficielles et peu
étendues.
2. QUELLES SONT LES INFOR
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de
chlorhexidine..................................................................................
0,5 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %.
Pour 100 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés,
les nourrissons, les enfants, les
adolescents et les adultes dans l’antisepsie des plaies
superficielles et de faible étendue.
_Remarque_ : les agents à visée antiseptique ne sont pas
stérilisants : ils réduisent temporairement le
nombre des micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 applications cutanées par jour.
Durée de traitement : 7 à 10 jours.
Mode d’administration
Voie cutanée.
La solution est prête à l’emploi.
Solution pour application cutanée en flacon de 125 ml, 250 ml ou 500
ml :
Elle est à appliquer directement sur les plaies.
Solution pour application cutanée en flacon pulvérisateur de 75 ou
125 ml :
Pulvériser la solution directement sur les plaies.
Usage externe exclusivement. Ce médicament n’est pas destiné à
être injecté ou pour une administration
orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.
·
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en
particulier en cas de perforation tympanique
ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux
ou des méninges.
·
Cette spécialité ne doit pas être utilisée pour la désinfection
du matériel micro chirurgical ni pour
l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical.
4.4. Mises en garde sp
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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