Diasectral 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acebutolol hydrochloride

Saatavilla:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

C07AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acebutolol hydrochloride

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 470047)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

asebutololi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acebutololi hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin sydämen johtoratasysteemiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-08-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DIASECTRAL 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
asebutololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diasectral on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diasectral-tabletteja
3.
Miten Diasectral-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diasectral-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIASECTRAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttavana aineena Diasectral-tableteissa on asebutololi,
beetasalpaaja, jolla on myös lievä sydäntä
stimuloiva vaikutus. Diasectralsuojaa sydäntä liian voimakkaan
ruumiillisen ja henkisen rasituksen
vaikutuksilta. Se alentaa sydämen syketiheyttä, vähentää sydämen
minuutin aikana pumppaamaa
verimäärää ja laskee verenpainetta. Angina pectoris -taudissa
Diasectralvähentää vaikutuksillaan
myös sydänlihaksen rasitusta ja rintakipuja. Diasectral-tablettien
stimuloivasta vaikutuksesta johtuu,
että sydämen syketiheys on levon aikana lähes normaali.
KÄYTTÖAIHEET
Verenpainetaudin, angina pectoriksen ja rytmihäiriöiden hoito.
Sydäninfarktin jälkeisen
uusintainfarktin ehkäisy.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIASECTRAL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ DIASECTRAL-TABLETTEJA, JOS
-
olet allerginen asebutololille, beetasalpaajille tai tämän
lääkkee

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diasectral 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää asebutololihydrokloridia määrän, joka
vastaa 200 mg asebutololia
.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus _
Valkoinen, pyöreä, 9,5 mm ± 0,5 mm, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen, jakouurteellinen tabletti,
jonka päällä on merkintä ACB 200.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio, angina pectoris, takyarytmiat ja sydäninfarktin
sekundaaripreventio
.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hypertensio: Alkuannos on joko 400 mg aamulla aamiaisen yhteydessä
tai 200 mg kahdesti päivässä.
Jos riittävää vaikutusta ei saavuteta kahdessa viikossa, annos
voidaan nostaa 800 mg:aan aamulla tai
400 mg:aan kahdesti päivässä.
Angina pectoris: Alkuannos 200 mg kahdesti päivässä. Jos
riittävää vaikutusta ei saavuteta, annos
voidaan nostaa 400 mg:aan kahdesti päivässä.
Takyarytmiat: Alkuannos 200 mg kahdesti päivässä, joissakin
tapauksissa voi olla tarpeen nostaa
annos 600 mg:aan päivässä osa-annoksina annettuna.
Sydäninfarktin sekundaaripreventio: 400 mg vuorokaudessa.
Munuaisten vajaatoiminta: Jos kreatiniinipuhdistuma on välillä
25–50 ml/min, suositellaan annosten
puolittamista. Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 25 ml/min,
suositellaan annosten pienentämistä
75 %:lla.
Lapset ja nuoret: Asebutololin käytöstä lapsille ja nuorille ei ole
riittävästi tietoa.
4.3
VASTA-AIHEET
−
Kardiogeeninen shokki
−
Vaikea astma tai vaikea-asteiset krooniset obstruktiiviset
keuhkosairaudet
−
Yliherkkyys asebutololille tai apuaineille tai beetasalpaajille
−
Merkittävä bradykardia (< 45–50 lyöntiä/min)
−
Hypotensio (potilaan verenpaine alle 100/60 mmHg)
2
−
Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
−
II ja III asteen eteis-kammiokatkos
−
Sairas sinus -oireyhtymä
−
Metabolinen asidoosi
−
Hoitamaton feokromosytooma
−
Raynaud'n ilmiön vaikeat muodot j