Dianeal PD4

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

глукоза, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, kalcijum-хлорид, magnezijum-хлорид

Saatavilla:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

B05DB..

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Annos:

3.86%m/v (38.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L

Lääkemuoto:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Kpl paketissa:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L; jednostruka plastična kesa, 1x5000mL

luokka:

SZR

Prescription tyyppi:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Valmistaja:

BAXTER HEALTHCARE S.A.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 9175738

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-04

Pakkausseloste

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
DIANEAL PD4, 1,36% M/V (13,6G/L)+5,38G/L+4,48G/L+0,184G/L+0,051G/L,
RASTVOR ZA PERITONEALNU
DIJALIZU
DIANEAL PD4, 2,27% M/V (22,7G/L)+5,38G/L+4,48G/L+0,184G/L+0,051G/L,
RASTVOR ZA PERITONEALNU
DIJALIZU
DIANEAL PD4, 3,86% M/V (38,6G/L)+5,38G/L+4,48G/L+0,184G/L+0,051G/L,
RASTVOR ZA PERITONEALNU
DIJALIZU
GLUKOZA, NATRIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT, KALCIJUM-HLORID,
MAGNEZIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dianeal PD4 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dianeal PD4
3.
Kako se primenjuje lek Dianeal PD4
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dianeal PD4
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK DIANEAL PD4 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dianeal PD4 je rastvor za peritoneumsku dijalizu. Odstranjuje vodu
i toksične produkte iz krvi. Takođe,
ovaj rastvor koriguje prisutne poremećene vrednosti različitih
krvnih komponenti. Lek Dianeal PD4 sadrži
različite koncentracije glukoze (1,36%, 2,27% ili 3,86). Veća
koncentracija glukoze u rastvoru odstranjuje
veću količinu vode iz krvi.
Lek Dianeal PD4 vam može propisati lekar ako imate:

akutnu i hroničnu insuficijenciju bubrega

tešku retenciju tečnosti

elektrolitni disbalans

intoksikaciju lekovima, kada nije dostupna alternativna terapija.
Lek
Dianeal
PD4
je
naročito
koristan
za
kontrolu
kalcijuma
i
fosfata
u
serumu
kod
pacijenata
sa
insuficijencijom
bubrega
koji
primaju
lekove
za
vezivanje
fosfata,
koja
sadrže
soli
kalcijuma
ili
magnezijuma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIANEAL PD4
LEK

Valmisteyhteenveto

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dianeal PD4, rastvor za peritonealnu dijalizu, 1,36%
m/v(13,6g/L)+5,38g/L+4,48g/L+0,184g/L+0,051g/L
Dianeal PD4, rastvor za peritonealnu dijalizu, 2,27%m/v
(22,7g/L)+5,38g/L+4,48g/L+0,184g/L+0,051g/L
Dianeal PD4, rastvor za peritonealnu dijalizu, 3,86%m/v
(38,6g/L)+5,38g/L+4,48g/L+0,184g/L+0,051g/L
INN: glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid,
magnezijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
glukoza, monohidrat
što odgovara
• glukoza, bezvodna
15 g (1,5 % m/v)
13,6 g
25 g (2,5 % m/v)
22,7 g
42,5 g (4,25% m/v)
38,6 g
natrijum-hlorid
5,38 g
5,38 g
5,38 g
natrijum-laktat
4,48 g
4,48 g
4,48 g
kalcijum-hlorid dihidrat
0,184 g
0,184 g
0,184 g
magnezijum-hlorid
heksahidrat
0,051 g
0,051 g
0,051 g
Sastav izražen u mmol/L
Natrijum
132
Kalcijum
1,25
Magnezijum
0,25
Hloridi
95
Laktati
40
Osmolarnost 1,36%: 344 mOsm/L Osmolarnost 2,27%: 395 mOsm/L
Osmolarnost 3,86%: 483 mOsm/L
pH: 5,5
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za peritonealnu dijalizu.
Rastvor je bistar, bezbojan do slabo žut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dianeal PD4 je indikovan u slučaju potrebe za peritonealnom
dijalizom, uključujući:

akutnu i hroničnu insuficijenciju bubrega;

tešku retenciju vode;

elektrolitni disbalans;

intoksikaciju lekovima, kada adekvatnija alternativna terapija nije
dostupna.
Dianeal PD4 je naročito koristan za kontrolu kalcijuma i fosfata u
serumu kod pacijenata sa insuficijencijom
bubrega koji primaju sredstva za vezivanje fosfata, koja sadrže soli
kalcijuma ili magnezijuma.
2 od 9
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
Način lečenja, učestalost primene, volumen rastvora, trajanje
zadržavanja rastvora u trbušnoj duplji
kao i trajanje dijalize određuje lekar.
_Odrasli_
Kod pacijenata na kontinuiranoj ambulantnoj peritoneumskoj dijalizi
(_Continuous Ambulatory Peritoneal _
_Dialysis _
– CAPD)
obično
se
obavljaju
4
ciklusa
na
dan
(24
sata).
Kod
p