DIANEAL PD4 2,27% (σε γλυκόζη άνυδρη) W/V ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Saatavilla:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ (0000001708) Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, Ν. Ηράκλειο, 141 21

ATC-koodi:

B05D

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Annos:

2,27% (σε γλυκόζη άνυδρη) W/V

Lääkemuoto:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)

Koostumus:

0005996101 DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 25.000000 MG; 0007647145 SODIUM CHLORIDE 5.380000 MG; 0000072173 SODIUM LACTATE 4.480000 MG; 0010035048 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.184000 MG; 0007791186 MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.051000 MG

Antoreitti:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeuttinen alue:

PERITONEAL DIALYTICS

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802393402014 01 BAGx500ML 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402021 02 BAGx750ML 750.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402038 03 BAGx1000ML 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402045 04 BAGx1500ML 1500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402052 05 BAGx2000ML 2000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402069 06 BAGx2500ML 2500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402076 07 BAGx3000ML 3000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402083 08 BAGx5000ML 5000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402090 09 BAGx500ML (Clear- Flex) 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402106 10 BAGx750ML (Clear- Flex) 750.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402113 11 BAGx1000ML (Clear- Flex) 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402120 12 BAGx1500ML (Clear- Flex) 1500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402137 13 BAGx2000ML (Clear- Flex) 2000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802393402144 14 BAGx2500ML (Clear- Flex) 2500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DIANEAL PD4 GLUCOSE (1,36% ΣΕ ΓΛΥΚΌΖΗ ΆΝΥΔΡΗ) W/V,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
DIANEAL PD4 GLUCOSE (2,27% ΣΕ ΓΛΥΚΌΖΗ ΆΝΥΔΡΗ) W/V,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
DIANEAL PD4 GLUCOSE (3,86% ΣΕ ΓΛΥΚΌΖΗ ΆΝΥΔΡΗ) W/V,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το DIANEAL PD4 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DIANEAL PD4
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DIANEAL PD4
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το DIANEAL PD4
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DIANEAL PD4 ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dianeal PD4, Διάλυμα περιτοναϊκής
διαπίδυσης (κάθαρσης) 2,27% (σε γλυκόζη
άνυδρη) w/v
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Συγκέντρωση (glucose)
2,27%W/V
22,7 MG/ML
Σύνθεση ανά 1000 ml (g/l)
- Γλυκόζη μονοϋδρική
ισοδύναμη με Γλυκόζη άνυδρη
25,00
22,70
- Χλωριούχο νάτριο
5,38
- Διάλυμα γαλακτικού νατρίου
4,48
- Χλωριούχο ασβέστιο, 2H
2
0
0,184
- Χλωριούχο μαγνήσιο, 6H
2
0
0,051
ΣΎΝΘΕΣΗ ΙΌΝΤΩΝ (MMOL/L)
- Νάτριο
132
- Ασβέστιο
1,25
- Μαγνήσιο
0,25
- Γαλακτικό
40
- Χλώριο
95
- Ωσμωμοριακότητα (mOsm/l)
395
- pH στους 25°C
5,5
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dianeal PD4 ενδείκνυται για όλες τις
περιπτώσεις στις οποίες εφαρμόζεται
περιτοναϊκή κάθαρση,
περιλαμβανομένων:
1.
Οξείας και χρόνιας νεφρικής
ανεπάρκειας,
2.
Σημαντικού βαθμού κατακράτησης
ύδατος,
3.
Ηλεκτρολυτικών διαταραχών
4.
Δηλητηρίασης από φαρμακευτικές
ουσίες, όταν δεν είναι διαθέσιμη
επαρκής εναλλακτική
θεραπευτική επιλογή.
Το Dianeal PD4 είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για
τον έλεγχο των επιπέδων του ασβεστίου
και του
φωσφόρου στον ορό σε ασθενείς με
νεφρική ανεπάρκεια που λα