Diane

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Ciproteronas/Etinilestradiolis

Saatavilla:

Ideal Trade Links, UAB

ATC-koodi:

G03HB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciproteronas/Etinilestradiolis

Annos:

2000 µg/35 µg

Lääkemuoto:

dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Cyproterone and estrogen

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-05

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diane 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės
ciproterono acetatas, etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato ir 35
mikrogramai etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
21 dengta tabletė
3 x 21 dengta tabletė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N21 – LT/L/23/1797/001
N3 x 21 – LT/L/23/1797/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
diane
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Bayer AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija
MEDEZIN sp. z o.o., Lenkija
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą_
_laikyti ne aukštesnėje kaip 25 _

_C temperatūroje, referencinio vaisto laiky