DIAD

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

LEVONORGESTREL

Saatavilla:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC-koodi:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

No later

Terapeuttinen alue:

ANTICONCEPCIONAIS

Tuoteyhteenveto:

0,75 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1438100880019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 - 1438100880027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2003-10-01

Pakkausseloste

BULA
PACIENTE DIAD
®
levonorgestrel
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
COMPRIMIDO
1,5 MG
BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIAD
®
levonorgestrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 comprimido
USO ORAL - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
levonorgestrel..............................................................................................................................
1,5 mg
Excipientes*
q.s.p.:.............................................................................................................1
comprimido
*dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, lactose, lactose
monoidratada e hipromelose
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma
relação sexual sem proteção por método contraceptivo,
ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional
rotineiramente utilizado.
Diad
®
é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas
seguintes situações:
•
em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (por exemplo: ruptura ou
deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha
permitido contato do esperma na genitália
feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma
ou capuz cervical; falha na interrupção do
coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo
incorreto do método periódico de abstinência;
expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo em caso de ter
ocorrido relação sexual desprotegida; em
momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);
•
em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
•
em casos de agressão sexual por meio de força física.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de
emergência pode variar dependendo da fase do ciclo
menstrual em que for utilizado

Valmisteyhteenveto

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DA SAÚDE DIAD
®
levonorgestrel
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO
1,5 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIAD
®
levonorgestrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido de 1,5 mg - Embalagem contendo 1 comprimido
USO ORAL - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
levonorgestrel..............................................................................................................................
1,5 mg
Excipientes*
q.s.p.:.............................................................................................................1
comprimido
*dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, lactose, lactose
monoidratada e hipromelose.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma
relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando
há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente
utilizado.
Diad
®
é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas
seguintes situações:
•
em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do
preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do
esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura
ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na
interrupção do coito com contato do esperma na genitália
feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência;
expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo.; em
caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida em momento de uso
incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);
•
em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
•
em casos de agressão sexual por meio de força física.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Após um coito único, a probabilidade de ocorrer gravidez, desde que
n