DHC Continus 90 mg

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko

ATC-koodi:

N02AA08

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl mod 56x90 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 20x90 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 20x90 mg (fľ.PP); tbl mod 56x90 mg (fľ.PP)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeuttinen alue:

Dihydrokodeín

Tuoteyhteenveto:

tbl mod 60x90 mg (fľ.PP); tbl mod 60x90 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 56x90 mg (fľ.PP); tbl mod 20x90 mg (fľ.PP); tbl mod 20x90 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 56x90 mg (blis.PVC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1995-09-25

Pakkausseloste

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06264-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
DHC CONTINUS 60 MG
DHC CONTINUS 90 MG
DHC CONTINUS 120 MG
tablety s riadeným uvoľňovaním
dihydrokodeínium-hydrogen-tartarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
Z
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _PRE
TOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
._ _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DHC Continus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DHC Continus
3.
Ako užívať DHC Continus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DHC Continus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DHC CONTINUS A
NA ČO SA POUŽÍVA
DHC Continus tablety obsahujú dihydrokodeínium-hydrogen-tartarát.
Používa sa pri nádorovom
ochorení a iných typoch chronickej bolesti, vyžadujúcej si liečbu
opioidmi. Dihydrokodeín patrí do
skupiny silne účinných analgetík (lieky proti bolesti), ktoré
dosahujú tlmenie bolesti pôsobením na
centrálny nervový systém. Ďalším účinkom je útlm kašľa
priamym pôsobením na centrum kašľa.
Liečivo sa z tabliet DHC Continus uvoľňuje kontrolovane a postupne
(tablety s riadeným
uvoľňovaním), čo umožňuje 12-hodinový dávkovací režim.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich starších ako 12
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
UŽIJETE DHC CONTINUS
NEUŽÍVAJTE DHC CONTINUS

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06264-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DHC Continus 60 mg
DHC Continus 90 mg
DHC Continus 120 mg
tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 60 mg
dihydrokodeínium-hydrogen-tartarátu,
ekvivalentného 40 mg dihydrokodeínu.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 90 mg
dihydrokodeínium-hydrogen-tartarátu
ekvivalentného 60 mg dihydrokodeínu.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 120 mg
dihydrokodeínium-hydrogen-tartarátu
ekvivalentného 80 mg dihydrokodeínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje laktózu (58,4
mg v 60 mg tablete, 40,5 mg v 90
mg tablete, 54 mg v 120 mg tablete).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
DHC Continus tablety 60 mg sú biele neobalené bikonvexné tablety
kapsulového tvaru bez deliacej
ryhy s označením DHC 60 na jednej strane.
DHC Continus tablety 90 mg sú biele neobalené bikonvexné tablety
kapsulového tvaru bez deliacej
ryhy s označením DHC 90 na jednej strane.
DHC Continus tablety 120 mg sú biele neobalené bikonvexné tablety
kapsulového tvaru bez deliacej
ryhy s označením DHC 120 na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tlmenie silnej bolesti pri nádorovom ochorení a iných typoch
chronickej bolesti, vyžadujúcej si liečbu
opioidmi.
DHC Continus je indikovaný na liečbu dospelých a detí starších
ako 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06264-ZME
2
_Dospelí_
Zvyčajná počiatočná dávka je 60 mg každých 12 hodín. Dávka
môže byť navýšená na maximum
120 mg každých 12 hodín.
_ _
_Starší_
_ pacienti _
Dávku je potrebné redukovať.
_ _
_Dospievajúci _
_nad 12 rokov _
Podáva sa 1 tableta DHC Continus 60 mg každých 12 hodí