Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXTROMETHORFAN
Unither Pharmaceuticals
R05DA09
DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; DEXTROMETHORPHAN
Drank
CITROENPUNCHSMAAKSTOF ; ETHANOL ; FRUCTOSE (D-) ; GLYCEROL (E 422) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Dextromethorphan
Hulpstoffen: CITROENPUNCHSMAAKSTOF; ETHANOL; FRUCTOSE (D-); GLYCEROL (E 422); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
2017-08-18
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE UNITHER PHARMACEUTICALS 15 MG, DRANK IN SACHET Dextromethorfanhydrobromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE UNITHER PHARMACEUTICALS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof dextromethorfanhydrobromide, die behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd hoestprikkeldempers. Dit geneesmiddel wordt gebruikt als behandeling voor de symptomen van droge hoest en kriebelhoest (onproductieve hoest). Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen (astma). Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals 15 mg, drank in sachet. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén sachet van 5 ml bevat 15 mg dextromethorfanhydrobromide Hulpstoffen met bekend effect: Eén sachet van 5 ml bevat 900 mg fructose, 4700 mg sorbitol, 8.83 mg propyleenglycol en minder dan 100 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Deze drank is helder, kleurloos tot geel 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van onproductieve hoest (droge hoest en kriebelende hoest). Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ _ _ VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER: Eén sachet van 5 ml bevat 15 mg dextromethorfanhydrobromide. De individuele dosis dextromethorfanhydrobromide is 15 of 30 mg. De maximale dagelijkse dosering is 120 mg. - Neem iedere keer één of maximaal twee sachets van 5 ml. - Herhaal naar behoefte 3 of 4 keer per dag (om de 4 tot 6 uur). - Neem niet meer dan 120 mg per dag of acht sachets van 5 ml. OUDEREN OF PATIËNTEN MET LEVERINSUFFICIËNTIE: de aanvangsdosering dient de helft van de aanbevolen dosering te zijn. De behandeling mag alleen worden gebruikt bij hoesten, zonder de aanbevolen doseringen te overschrijden. De behandeling moet van korte duur zijn (maximaal 5 dagen). PEDIATRISCHE PATIËNTEN ONDER DE 12 JAAR: Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. _Wijze van toediening _ _ _ Orale route. Scheur het sachet open en neem de drank rechtstreeks in de mond in. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Astmatische hoest - Productieve hoest - Patiënten met respiratoire insufficiëntie of die het risico lopen om respiratoir fa Lue koko asiakirja