DEXLANSOPRAZOLE Takeda 60 mg, gélule à libération modifiée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dexlansoprazole

Saatavilla:

TAKEDA FRANCE SAS

ATC-koodi:

A02BC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexlansoprazole

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > dexlansoprazole : 60 mg

Prescription tyyppi:

médicament soumis à prescription médicale

Terapeuttinen alue:

inhibiteur de la pompe à protons

Tuoteyhteenveto:

278 341-4 ou 34009 278 341 4 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 342-0 ou 34009 278 342 0 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-19

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2014
Dénomination du médicament
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule à libération modifiée
Dexlansoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA60 mg, gélule a libération
modifiée et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule a libération
modifiée ?
3. Comment prendre DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule a libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule a
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA contient une substance active appelée
dexlansoprazole, un inhibiteur de la pompe à
protons (IPP).
Les IPP réduisent la quantité d'acide produite par l'estomac.
Indications thérapeutiques
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA est indiqué chez l'adulte dans les cas
suivants :
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux (inflammation de la
paroi de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac)
entraînant des lésions).
·
Traitement d'entretien de l’œsophagite érosiv

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 60 mg de dexlansoprazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule à libération modifiée de 60 mg contient 76 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Gélule (taille 2) opaque avec une tête bleue portant l'inscription
« TAP » et un corps bleu portant l'inscription « 60 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA est indiqué chez les adultes dans les cas
suivants :
·
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux
·
Traitement d'entretien de l’œsophagite érosive par reflux
cicatrisée et traitement d’entretien du pyrosis.
·
Traitement
à
court
terme
du
pyrosis
et
des
régurgitations
acides
associées
au
reflux
gastro
œsophagien
(RGO)
symptomatique sans œsophagite érosive.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux
·
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4
semaines. Chez des patients dont la guérison n’est pas
complète après cette période, le traitement peut être poursuivi,
à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
Traitement d'entretien de l’œsophagite érosive par reflux
cicatrisée et traitement d’entretien du pyrosis
·
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, pendant 6 mois
maximum chez les patients nécessitant une
suppression prolongée de l'acidité.
Reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique sans œsophagite
érosive
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines
maximum.
POPULATIONS SPÉCIALES
Population âgée
En raison d’une clairance réduite du dexlansoprazole chez les
sujets âgés, un ajustement de la dose peut être nécessaire en
fonction des besoins individuels.