DEXIDE SR 1000 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Saatavilla:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

Lääkemuoto:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

caja de cartulina con 2 y 30 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio/PVC ámbar

luokka:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Metformina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartulina conteniendo 2 y 30 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio - PVC ámbar

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2029-03-10

Valmisteyhteenveto

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEXIDE

SR 1000 MG
METFORMINA CLORHIDRATO
TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene 1000 mg de Metformina
Clorhidrato.
Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes,
ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas de Liberación Prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes mellitus
tipo 2 en pacientes
adultos con sobrepeso con IGT * y / o IFG *, y / o HbA1C elevada que:
- tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2
manifiesta (ver sección 5.1) y
- sigue progresando hacia la diabetes mellitus tipo 2 a pesar de la
implementación de un
cambio de estilo de vida intensivo durante 3 a 6 meses
El tratamiento con Metformina debe basarse en una puntuación de
riesgo que incorpore
las
medidas
adecuadas
de
control
glucémico
e
incluya
pruebas
de
alto
riesgo
cardiovascular (ver sección 5.1).
Las modificaciones del estilo de vida deben continuarse cuando se
inicia la metformina, a
menos que el paciente no pueda hacerlo por razones médicas.
* IGT: intolerancia a la glucosa; IFG: glucosa en ayunas alterada
•
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente
en pacientes
con sobrepeso, cuando el control dietético y el ejercicio por sí
solos no dan como
resultado
un
control
glucémico
adecuado.
Metformina
puede
utilizarse
como
monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales
o con insulina.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG _≥ _90 ml / min) _
_Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes tipo 2 _
•
La metformina solo debe considerarse cuando las modificaciones
intensivas del estilo de
vida durante 3 a 6 meses no han dado como resultado un control
glucémico adecuado.
•
La terapia debe iniciarse con un comprimido de DEXIDE SR 5