Dexatussin Junior 1 mg/ml Syrop

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Dextromethorphani hydrobromidum

Saatavilla:

NUTROPHARMA Sp. z o.o.

ATC-koodi:

R05DA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dextromethorphani hydrobromidum

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

Syrop

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990421916

Valtuutuksen tilan:

2019-01-29

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXATUSSIN JUNIOR 1 MG/1 ML, SYROP
_Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 2-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek DEXATUSSIN Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEXATUSSIN Junior
3.
Jak stosować lek DEXATUSSIN Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DEXATUSSIN Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXATUSSIN JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DEXATUSSIN Junior ma postać syropu i zawiera substancję czynną
dekstrometorfanu
bromowodorek. DEXATUSSIN Junior jest lekiem przeciwkaszlowym,
hamującym odruch kaszlu
poprzez bezpośredni wpływ na ośrodek kaszlu w rdzeniu
przedłużonym.
Dekstrometorfan wchłania się szybko z przewodu pokarmowego.
Działanie przeciwkaszlowe
występuje po około 30 minutach po podaniu i utrzymuje się przez 5-6
godzin. W dawkach leczniczych
lek nie hamuje czynności nabłonka rzęskowego oskrzeli. W przypadku
niewydolności wątroby
działanie dekstrometorfanu nasila się.
LEK DEXATUSSIN JUNIOR STOSUJE SIĘ:

w leczeniu objawowym suchego kaszlu różnego pochodzenia
(niezwiązanego z zaleganiem
wydzieliny w drogach oddechowych).
Jeśli po upływie 2-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DE

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEXATUSSIN Junior, 1 mg/1 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 1 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzoesan sodu, sorbitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe suchego kaszlu różnego pochodzenia (niezwiązanego
z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 lat.
Dawkowanie
Dzieci w wieku 6 – 9 lat 10 ml (10 mg), nie przekraczając dawki 30
mg w ciągu doby.
Dzieci w wieku 9 – 12 lat 15 ml (15 mg), nie przekraczając dawki 60
mg w ciągu doby.
Dzieci powyżej 12 lat 30 ml (30 mg), nie przekraczając dawki 120 mg
w ciągu doby.
Specjalne grupy pacjentów
Produkt leczniczy nie zawiera sacharozy i może być stosowany u
dzieci chorych na cukrzycę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Astma oskrzelowa i inne obturacyjne choroby dróg oddechowych,
niewydolność oddechowa lub
ryzyko jej wystąpienia, leczenie inhibitorami monoaminooksydazy -
MAO, ciężka niewydolność
wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Kaszel jest objawem chorobowym i jeżeli nie ustępuje w ciągu 2 -4
dni lub nawraca mimo stosowania
produktu leczniczego, choroba przebiega z gorączką, bólem głowy
lub wysypką - należy ustalić
przyczynę kaszlu i podjąć właściwe leczenie.
Produktu DEXATUSSIN Junior nie należy stosować podczas występowania
kaszlu z odkrztuszaniem
wydzieliny, ponieważ może to prowadzić do powikłań spowodowanych
zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych. Nie stosować jednocześnie z lekami
mukolitycznymi.
2
Produkt DEXATUSSIN Junior należy stosować ostrożnie w przypadku
zaburzeń czynności wątroby.
Nie nale�