Dexamethasone Zentiva 0,5 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

dexametason

Saatavilla:

Zentiva k.s.

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexamethasone

Annos:

0,5 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

dexametason 0,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2023-10-11

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEXAMETHASONE ZENTIVA 0,5 MG TABLETTER
DEXAMETHASONE ZENTIVA 1 MG TABLETTER
DEXAMETHASONE ZENTIVA 4 MG TABLETTER
dexametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dexamethasone Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dexamethasone Zentiva
3.
Hur du använder Dexamethasone Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexamethasone Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAMETHASONE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexamethasone Zentiva innehåller den aktiva substansen dexametason,
som är ett syntetiskt
glukokortikosteroid (binjurebarkhormon) som påverkar
ämnesomsättningen, vätskebalansen och
vävnadsfunktioner.
Dexamethasone Zentiva används för att behandla sjukdomar som kräver
systemisk behandling med
glukokortikoider. Beroende på deras natur och svårighetsgrad
inkluderar dessa:
-
svullnad i hjärnan orsakad av hjärntumör, neurokirurgiska
operationer, hjärnabscess (infektion i
hjärnan), bakteriell hjärnhinneinflammation.
-
allvarlig akut astmaattack.
-
inledande behandling av omfattande akuta allvarliga hudsjukdomar,
såsom erytrodermi, pemfigus
vulgaris, akut eksem.
-
behandling av systemiska reumatiska sjukdomar (reumatiska sjukdomar
som kan påverka inre
organ), såsom systemisk lupus erythematosus.
-
aktiva reumatiska ledsjukdomar (reumatoid artrit) som är allvarliga
och progre

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexamethasone Zentiva 0,5 mg tabletter
Dexamethasone Zentiva 1 mg tabletter
Dexamethasone Zentiva 4 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Dexamethasone Zentiva 0,5 mg tablett innehåller 0,5 mg
dexametason.
Varje Dexamethasone Zentiva 1 mg tablett innehåller 1 mg dexametason.
Varje Dexamethasone Zentiva 4 mg tablett innehåller 4 mg dexametason.
Hjälpämne med känd effekt
Varje Dexamethasone Zentiva 0,5 mg tablett innehåller 137 mg laktos
(som monohydrat).
Varje Dexamethasone Zentiva 1 mg tablett innehåller 137 mg laktos
(som monohydrat).
Varje Dexamethasone Zentiva 4 mg tablett innehåller 134 mg laktos
(som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Dexamethasone Zentiva 0,5 mg tablett: vit till benvit, rund, plan
tablett med fasade kanter med
diameter cirka 8 mm, märkt med DX på ena sidan och 500 på den andra
sidan.
Dexamethasone Zentiva 1 mg tablett: vit till benvit, rund, plan
tablett med fasade kanter med diameter
cirka 8 mm, märkt med DX på ena sidan och 1 på den andra sidan.
Dexamethasone Zentiva 4 mg tablett: vit till benvit, rund, plan
tablett med fasade kanter med diameter
cirka 8 mm, märkt med DX på ena sidan och 4 på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
DEXAMETHASONE ZENTIVA 0,5 MG, 1 MG, 4 MG TABLETTER ÄR INDICERADE VID:
-
cerebralt ödem orsakad av hjärntumör, neurokirurgiskt ingrepp,
bakteriell meningit, hjärnabscess.
-
svår akut astmaattack
-
initial behandling av omfattande, svåra och akuta hudsjukdomar vilka
svarar på glukokortikoider,
t.ex. erytrodermi, pemfigus vulgaris eller akut eksem.
-
initial oral behandling av autoimmuna sjukdomar såsom systemisk lupus
erythematosus, särskilt
viscerala former.
-
svår progressiv utveckling av aktiv reumatoid artrit, t.ex. snabbt
förlöpande destruktiva former
och/eller extraartikulära manifestationer.
-
svåra infektionssjukdomar med toxiska tillstånd (t.ex. tuberkul