Dexafort inj. susp. i.m./s.c. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethasonnatriumfosfaat 1.47 mg/ml - Eq. Dexamethason 1 mg/ml; Dexamethasonfenylpropionaat 2.7 mg/ml - Eq. Dexamethason 2 mg/ml

Saatavilla:

Intervet International

ATC-koodi:

QH02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone Sodium Phosphate; Dexamethasone Phenylpropionate

Lääkemuoto:

Suspensie voor injectie

Koostumus:

Dexamethasonnatriumfosfaat 1.47 mg/ml; Dexamethasonfenylpropionaat 2.7 mg/ml

Antoreitti:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

rund; hond

Terapeuttinen alue:

Dexamethasone

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 059437-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0837484 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059437-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1972-05-01

Pakkausseloste

Bijslutier – NL
Dexafort
BIJSLUITER
DEXAFORT, 1,32 MG/ML; 2,67 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Veregenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Strasse 2,26169 Friesoythe,
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexafort, 1,32 mg/ml; 2,67 mg/ml, suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml: Dexamethason natrii phosphat 1,32 mg - Dexamethason
phenylpropionat 2,67 mg
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden bij al die indicaties waarbij
gedurende 8 dagen de werking
van een glucocorticoïd noodzakelijk geacht wordt, zoals o.a.:
_Metabole stoornissen: _
-
acetonemie (primaire ketose), drachtigheidstoxemie.
_Aandoeningen van het bewegingsstelsel: _
-
artritis, bursitis, tendinitis, tenosynovitis
-
ontstekingsprocessen
-
shock, stress, allergische aandoeningen.
_Huidaandoeningen: _
-
niet specifieke dermatosen, eczema, pruritis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voorbeschiktheid tot diabetes mellitus,
osteoporose, nier- en hartafwijkingen en
vergevorderde dracht (laatste derde).
Niet gebruiken bij hyperadrenocorticisme.
Voor het diergeneesmiddel gelden dezelfde contra-indicaties als voor
alle corticosteroïden: niet
toedienen bij vaccinaties en latente infecties.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen.
Effecten van een corticotherapie kunnen zeker bij langdurig gebruik
optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
1/3
Bijslutier – NL
Dexafo

Valmisteyhteenveto

SKP – NL
Dexafort
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexafort, 1,32 mg/ml; 2,67 mg/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Dexamethason natrii phosphat: 1,32 mg
Dexamethason phenylpropionat: 2,67 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden bij al die indicaties waarbij
gedurende 8 dagen de werking
van een glucocorticoïd noodzakelijk geacht wordt, zoals o.a.:
_Metabole stoornissen: _
-
acetonemie (primaire ketose), drachtigheidstoxemie.
_Aandoeningen van het bewegingsstelsel: _
-
artritis, bursitis, tendinitis, tenosynovitis
-
ontstekingsprocessen
-
shock, stress, allergische aandoeningen.
_Huidaandoeningen: _
-
niet specifieke dermatosen, eczema, pruritis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voorbeschiktheid tot diabetes mellitus,
osteoporose, nier- en hartafwijkingen en
vergevorderde dracht (laatste derde).
Niet gebruiken bij hyperadrenocorticisme.
Voor het diergeneesmiddelgelden dezelfde contra-indicaties als voor
alle corticosteroïden: niet
toedienen bij vaccinaties en latente infecties.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Geen.
1/5
SKP – NL
Dexafort
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Behalve voor de indicaties van ketosis en partusinductie, verbeteren
corticosteroïden, in plaats van
genezen, de aandoening waarvoor ze gebruikt worden. Daarom wordt
geadviseerd om de
fundamentele oorzaak vast te stellen.
In het geval van continue toediening dient het dier onder strikte
controle te worden gehouden door een
verantwoordelijke dierenarts.
Zoals bekend hebben alle corticosteroïden een immunosuppressief
effect. Daarom is bij infectieuze
aandoeningen gelijkti