Dexafast 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

DEXAMETHASON

Saatavilla:

Livisto Int'l S.L.

ATC-koodi:

QH02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXAMETHASONE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-21

Pakkausseloste

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexafast 2 mg / ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,0 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 15,6 mg
Klare, farblose Lösung
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund und Katze.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergischen Zuständen.
Rinder:
Geburtseinleitung.
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis
5.
GEGENANZEIGEN
Außer im Notfall nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus,
Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Überfunktion der Nebennierenrinde oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei
systemischen Mykosen.
Nicht bei Tieren mit gastrointestinalen oder cornealen Ulzerationen
oder Demodikose anwenden.
3
Bei Frakturen, bakteriellen Gelenkinfektionen und aseptischer
Knochennekrose nicht intraartikulär
verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation“.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei Langzeittherapie sollte der Tierarzt die Wirkungen des
Arzneimittels regelmäßig überprüfen. Bei
Pferden kann die Anwendung von Kortikosteroiden eine Laminitis
hervorrufen. Pferde sollten daher
während der Behandlung mit Kortikosteroiden häufig kontrolliert
werden.
Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften des Wirkstoffes ist
besondere Vorsicht geboten,
wenn das Tierarzneimittel bei Tieren mit geschwächtem Immunsystem
verwendet wird.
Abgesehen von Acetonämie und Geburtseinleitung werden Kortikosteroide
zur Verbesserung der
klinischen Symptomatik und nicht zur

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION /
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexafast 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,0 mg
als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Natriumchlorid
Natriumcitrat-Dihydrat
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Citronensäure-Monohydrat (zur pH-
Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund und Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergischen Zuständen.
Rinder:
Geburtseinleitung.
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis
3.3
GEGENANZEIGEN
Außer im Notfall
nicht
anwenden bei
Tieren mit Diabetes
mellitus,
Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Überfunktion der Nebennierenrinde oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei
systemischen Mykosen.
Nicht
bei
Tieren
mit
gastrointestinalen
oder
cornealen
Ulzerationen
oder
Demodikose
anwenden.
Bei
Frakturen,
bakteriellen
Gelenkinfektionen
und
aseptischer
Knochennekrose
nicht
intraartikulär verabreichen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt 3.7.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei Langzeittherapie sollte der Tierarzt die Wirkungen des
Tierarzneimittels reg