Desogestrel Stada 75 mikrog tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrel

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrel

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 195177) Ei kaupan: 28, 6 x 28, 13 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28, 6 x 28, 13 x 28

Terapeuttinen alue:

desogestreeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESOGESTREL STADA 75 MIKROG TABLETIT
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desogestrel Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel Stada
-tabletteja
3.
Miten Desogestrel Stada -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desogestrel Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESOGESTREL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Desogestrel Stada -tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn.
Desogestrel Stada sisältää pienen määrän
naissukuhormoni DESOGESTREELIA (progestiini), siksi Desogestrel Stada
-valmistetta kutsutaan myös
minipilleriksi. Toisin kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteet, minipilleri
ei sisällä lainkaan estrogeenia
progestiinin lisäksi.
Useimmat minipillerit
vaikuttavat pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn kohtuun,
mutta ne eivät aina
estä munasolun kypsymistä, mikä taas on
yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus.
Desogestrel Stada eroaa muista minipillereistä siten, että sen
sisältämä hormoniannos riittää
useimmissa tapauksissa estämään munasolun kypsymisen. Valmisteen
ehkäisyteho on sen vuoksi
erittäin hyvä.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Desogestrel Stada sopii

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desogestrel Stada 75 mikrog tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa desogestreeliä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
58,22 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai vaalea, pyöreä, päällystämätön, kaksoiskupera, 5
mm tabletti, jossa merkintä ”152”
toisella puolella ja vastakkainen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi desogestreeliä on käytettävä
annettujen ohjeiden mukaan (katso ’Miten
desogestreeliä käytetään’ ja ’Desogestreelin käytön
aloittaminen’).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla, desogestreeliä ei saa käyttää
näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet
normaaleiksi (katso kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Desogestreelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
4.2.1 MITEN DESOGESTREELIÄ KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan niin, että
lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia.
Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Sen jälkeen otetaan yksi tabletti
päivittäin jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi
pakkaus aloitetaan heti seuraavana
päivänä edellisen pakkauksen loputtua.
4.2.2 DESOGESTREELIN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäi