Desogestrel Ratiopharm 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrel

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrel

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 081708) Ei kaupan: 28, 3 x 28, 6 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28, 3 x 28, 6 x 28

Terapeuttinen alue:

desogestreeli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2162

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESOGESTREL RATIOPHARM 75 MIKROG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desogestrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel
ratiopharmia
3.
Miten Desogestrel ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desogestrel ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESOGESTREL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Desogestrel ratiopharm -tabletteja käytetään _RASKAUDEN
EHKÄISYYN_. Tabletit sisältävät pienen määrän
tiettyä naissukupuolihormonia, desogestreeliä (eräs progestiini eli
keltarauhashormoni). Desogestrel
ratiopharm kuuluu siis pelkkää progestiinia sisältäviin
valmisteisiin
(progestiinipilleri).
Toisin kuin
yhdistelmäehkäisyvalmisteet, pelkkää progestiinia sisältävät
valmisteet eivät sisällä lainkaan
estrogeenia (keltarauhashormonin lisäksi).
Useimmat pelkkää progestiinia sisältävät valmisteet vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden
pääsyn
kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolujen kypsymistä, mikä
puolestaan on
yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus. Desogestrel
ratiopharm eroaa muista pelkkää
progestiinia sisältävät valmisteista siten, että sen sisältäm�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desogestrel ratiopharm 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa
desogestreeliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 54,35 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 5,4 -
5,8 mm kokoinen, kaksoiskupera tabletti
ilman tunnusmerkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Desogestrel ratiopharm -tabletteja on
käytettävä annettujen ohjeiden mukaan
(katso ”Miten Desogestrel ratiopharm -tabletteja käytetään” ja
”Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön
aloittaminen”).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla
on munuaisten
vajaatoimintaa.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla,
Desogestrel ratiopharm -valmistetta ei
saa käyttää näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole
palautuneet normaaleiksi (katso kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Desogestrel ratiopharm -valmisteen turvallisuutta ja tehoa
käytettäessä sitä alle 18-vuotiaille nuorille ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
Miten Desogestrel ratiopharm -tabletteja käytetään
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan kellonaikaan siten,
että lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia.
Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Sen jälkeen otetaan yksi tabletti päivittäin
jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi
läpipainolevy
aloitetaan heti seuraavana päivänä
edellisen levyn loputtua.
Desogestrel ratiopharm