Desloratadine Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

desloratadinas

Saatavilla:

Teva B.V

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Desloratadine Teva yra nurodytas atleidimo iš simptomų, susijusių su:alerginiu rinitu;dilgėlinė.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 18

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-24

Pakkausseloste

18
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
B. PAKUOTĖS LAPELIS
19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DESLORATADINE TEVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desloratadine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Teva
3.
Kaip vartoti Desloratadine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desloratadine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESLORATADINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva sudėtyje yra desloratadino, kuri yra
antihistaminas.
KAIP VEIKIA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia
mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti
Jūsų alergines reakcijas ir simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE TEVA
Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams
Desloratadine Teva mažina alerginio
rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos,
pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių
erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir
niežėjimas nosyje, gomurio
niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Desloratadine Teva taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos
ligos, atsiradusios dėl alergijos)
simptomus. Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.
Šie požymiai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų
gyve

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desloratadine Teva 5 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg laktozės
monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios
abi pusės yra lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desloratadine Teva skirtas simptomų palengvinimui suaugusiesiems ir
paaugliams (nuo 12 metų)
sergant:
-
alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių)
-
dilgėline (žr. 5.1 skyrių)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) _
Rekomenduojama Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių
dozė yra viena tabletė kartą per
parą.
Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas
per savaitę ar trumpiau kaip
4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant paciento ligos istoriją.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą.
Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per
savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites),
alergeno veikimo laikotarpiu, pacientui galima rekomeduoti gydyti
ilgą laiką.
_Vaikų populiacija _
Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą
12-17 metų amžiaus paaugliams
gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams
iki 12 metų saugumas ir
veiksmingumas neįrodytas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
3
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
loratadinui.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, D