Desloratadine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadine

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 548203), 30 (VNR-numero: 472322), 100 (VNR-numero: 083993) Ei kaupan: 1, 1, 1 x 1, 1 x 1, 2, 2, 2 x 1, 2

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 1, 1 x 1, 1 x 1, 2, 2, 2 x 1, 2 x 1, 3, 3, 3 x 1, 3 x 1, 5, 5, 5 x 1, 5 x

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0432

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADINE SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Desloratadine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Sandozia
3.
Miten Desloratadine Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desloratadine Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADINE SANDOZ ON
Desloratadine Sandoz sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADINE SANDOZ VAIKUTTAA
Desloratadine Sandoz on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Se auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADINE SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Desloratadine Sandoz lievittää allergisen nuhan (allergian, esim.
heinänuhan tai pölypunkkiallergian
aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita
ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä
silmien kutina, punoitus ja
vuotaminen.
Desloratadine Sandozia käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama
ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadine Sandoz 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleansiniset, pyöreät, kaksoiskuperat kalvopäällysteiset
tabletit, joiden toisella puolella on painatus
”5”. Halkaisija 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadine Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _
Suositeltu Desloratadine Sandoz-annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
4 päivänä viikossa tai
lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito
voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen
oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Sandoz 5 mg kalvopäällysteisten tablettien
turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole
saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kouristukset
Desloratadiinia on annettava varoen potilaille,
joilla itsellään tai joiden suvussa on aiemmin ilmennyt
kouristuskohtauksia, ja etenkin pienille lapsille (ks. kohta 4.8),
sillä heille ilmaantuu herkemmin uusia
kour