DESLORATADINE RICHTER 5 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

dezloratadin

Saatavilla:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22040 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22040 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22040 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22040 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22040 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; ALVOTADIN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; DYNID 5 mg tabletta - OGYI-T-22138; DESLORATADIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22197; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; DESAERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22445; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-28

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADINE RICHTER 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Richter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Richtert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Richtert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE RICHTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE RICHTER?
A Desloratadine Richter hatóanyaga az antihisztamin hatású
dezloratadin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE RICHTER?
A Desloratadine Richter allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók
és tünetek enyhítésére szolgál.
MILYEN ESETEKBEN HASZNÁLHATÓ A DESLORATADINE RICHTER?
Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél a
Desloratadine Richter csillapítja az allergiás nátha
(az orrjáratok allergia - például szénanátha vagy
poratka-allergia - okozta gyulladásának) tüneteit.
Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás
és orrviszketés, a szájpad és a s

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Richter 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin (dezloratadin-hemiszulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,080 mg szójalecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„R03” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Richter az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére javasolt felnőttek és 12
éves vagy annál idősebb serdülők számára:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
A Desloratadine Richter ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek_
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az 5 mg-os dezloratadin filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Oralis alkalmazásra.
A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/40548/2014
A készítmény hatóanyagával, vagy