Desloratadine ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

desloratadine

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Anti-istaminiċi għall-użu sistemiku,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 12

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-13

Pakkausseloste

20
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
21
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
desloratadine
Għall-adulti
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
Dejjem ħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew
kif qallek it-tabib jew l-ispiżjar tiegħek.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Staqsi lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar informazzjoni jew
pariri.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
-
Jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur għall-agħar għandek tkellem
tabib wara 7 ijiem.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Desloratadine ratiopharm u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Desloratadine ratiopharm
3.
Kif għandek tieħu Desloratadine ratiopharm
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Desloratadine ratiopharm
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU DESLORATADINE RATIOPHARM U GĦALXIEX JINTUŻA
X’INHU
DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm fih desloratadine li hi antiistamin.
KIF JAĦDEM DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm hija mediċina kontra l-allerġiji li ma
traqqdekx. Tgħinek tikkontrolla r-
reazzjoni allerġika tiegħek u s-sintomi tagħha.
META GĦANDU JINTUŻA DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm itaffi s-sintomi assoċjati ma’ rajnajtis
allerġiku (infjammazzjoni tal-passaġġi
fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, per eżempju
_hay fever_
jew allerġija għad-
_dust mites_
) fl-adulti.
Dawn is-sintomi jinkludu għatis, imnieħer inixxi jew ħakk
fl-imnieħer, ħakk fis-saqaf tal-ħalq u ħakk,
ħmura jew dmugħ fl-għajnejn.
Desloratadine ratiopharm jintuża wkoll biex itaffi s-sintomi
assoċjati ma’ urtikarja idjopatika kronika
(kundizzjoni tal-ġilda b’kawża mhux magħrufa), i

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Desloratadine ratiopharm 5 mg pilloli miksija b’rita
_ _
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Eċċipjent(i) b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 14.25 mg lactose (bħala monohydrate).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli tondi, bikonvessi u blu miksija b’rita.
_ _
_ _
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Desloratadine ratiopharm huwa indikat f’adulti biex jittaffew
is-sintomi assoċjati ma’:
-
rajnajtis allerġiku (ara sezzjoni 5.1)
-
urtikarja idjopatika kronika kif iddijanjostikata inizjalment minn
tabib (ara sezzjoni 5.1)
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata hi ta’ pillola waħda kuljum.
_ _
Tul tat-trattament
It-tul tat-trattament jiddependi mit-tip, it-tul u l-kors tas-sintomi.
Jekk is-sintomi jippersistu għal aktar minn 7 ijiem jew
jiddeterjoraw, il-pazjenti għandhom ifittxu parir
mediku sabiex jimminimizzaw ir-riskju li tinħeba marda sottostanti.
Rajnajtis allerġiku intermittenti (meta s-sintomi joħorġu għal
anqas minn 4 ijiem fil-ġimgħa jew għal
anqas minn 4 ġimgħat) għandha tkun maniġġjata skond
l-evalwazzjoni tal-passat mediku tal-pazjent u
l-kura għandha titwaqqaf wara li s-sintomi jgħaddu u terġa’
tinbeda meta jerġgħu jitfaċċaw. F’rajnajtis
allerġiku persistenti (meta s-sintomi joħorġu għal 4 ijiem jew
aktar fil-ġimgħa u għal aktar minn
4 ġimgħat), jista’ jkun konsiljat lill-pazjenti li l-kura tibqa
għaddejja waqt il-perijodi ta’ esponiment
għall-allerġen.
Għal urtikarja idjopatika kronika s-sintomi jistgħu jippersistu
għal aktar minn 6 ġimgħat, hija
kkaratterizzata minn episodji rikorrenti u jista’ jkun meħtieġ
trattament kontinwu.
_ _
_Popolazzjoni pedjatrika _
Desloratadine ratiopharm mhux rakkomandat għall-użu fi tfal u
adolexxenti ta’ inqas minn 18-il sena.