DESLORATADINE/GENEPHARM OR.DISP.TA 2,5MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

DESLORATADINE

Saatavilla:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DESLORATADINE

Annos:

2,5MG/TAB

Lääkemuoto:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Koostumus:

DESLORATADINE 2,5MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

DESLORATADINE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 64811/26-08-2013; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0580/01-04; Συσκευασίες: 2803075702019 BTx5 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702026 BTx6 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702033 BTx10 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702040 BTx12 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702057 BTx15 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702064 BTx18 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702071 BTx20 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702088 BTx30 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803075702095 BTx50 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702101 BTx60 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702118 BTx90 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075702125 BTx100 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DESLORATADINE/GENEPHARM 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
Δεσλοραταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Desloratadine/Genepharm δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα και ποια
είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Desloratadine/Genepharm δισκίο διασπειρόμενο
στο
στόμα
3. Πώς να πάρετε το Desloratadine/Genepharm δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
4. Πιθανές ανεπιθ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: ασπαρτάμη 1,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Χρώματος κεραμιδί, στρογγυλά,
επίπεδης όψης δισκία με λοξότμητες
άκρες και με τη μία
πλευρά εντυπωμένη με «2.5», με
διαστάσεις 6,4mm x 2,4mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Desloratadine/Genepharm 2,5mg δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα ενδείκνυται
για χρήση σε
ενήλικες, εφήβους ηλικίας 12 ετών και
άνω και παιδιά ηλικίας 6 -11 ετών για την
ανακούφιση
των συμπτωμάτων που σχετίζονται με:
− αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
− κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω)
Η συνιστώμενη δόση του Desloratadine/Genepharm
είναι δύο δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
των 2,5 mg τοποθετημένα στο στόμα μία
φορά την ημέρα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: Η
συνιστώμενη δόση του Desloratad