Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antistaminici per uso sistemico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Trattamento di rinite allergica e orticaria.
Revision: 16
autorizzato
2012-01-13
22 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 23 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESLORATADINA ACTAVIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM desloratadina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Desloratadina Actavis e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Actavis 3. Come prendere Desloratadina Actavis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desloratadina Actavis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DESLORATADINA ACTAVIS E A COSA SERVE COS’È DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis contiene desloratadina che è un antiistaminico. COME AGISCE DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi. QUANDO DEVE ESSERE USATA DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno ol’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e lacrimazione degli occhi. Desloratadina Actavis viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e p Lue koko asiakirja
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina Actavis 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Compressa rivestita con film, di colore blu, rotonda, con diametro di 6 mm, biconvessa con impresso “LT” su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desloratadina Actavis è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per ottenere sollievo dai sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)_ La dose raccomandata di Desloratadina Actavis è una compressa una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni. _ _ _Popolazione pediatrica _ Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l’efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). La sicurezza e l’efficacia di Desloratadina Actavis 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Uso orale. La dose può essere assunta con o senza cibo. 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qua Lue koko asiakirja