DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DESLORATADINA

Saatavilla:

PENSA PHARMA, S.A.U

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DESLORATADINE

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Koostumus:

DESLORATADINA 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Desloratadina

Tuoteyhteenveto:

DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Revocado 05/07/2016

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pensa
3.
Cómo tomar Desloratadina Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Desloratadina Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA PENSA
Desloratadina Pensa contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA PENSA
Desloratadina Pensa es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA PENSA
Desloratadina Pensa alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Pensa también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
cont

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersable EFG es rosa,
oblongo, biconvexo, comprimido
recubierto con película y de diámetro aproximadamente de 8,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Pensa está indicada en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad):
La dosis recomendada de Desloratadina Pensa es un comprimido
bucodispersable de 5 mg colocado en la
boca una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
comprimidos bucodispersables en niños
menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
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La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
4.2.2 Forma de administración
Vía oral
La dosis puede tomarse con o sin alimentos. Inmediatamente antes de su
utilización, se abre despegand