Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimido revestido por película
Desloratadina 5 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5398961 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Não Comercializado
Autorizado
2011-07-29
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina Krka 5 mg comprimidos revestidos por película desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Desloratadina Krka e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Krka Como tomar Desloratadina Krka Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Desloratadina Krka Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina Krka e para que é utilizada O que é Desloratadina Krka Desloratadina Krka contém desloratadina que é um anti-histamínico Como atua Desloratadina Krka Desloratadina Krka é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina Krka ser utilizada Desloratadina Krka alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Krka é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária. O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a ret Lue koko asiakirja
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Krka 5 mg comprimidos revestidos por película COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose: 17,00 mg (sob a forma de lactose mono-hiratada) Sódio: 0,201 mg (sob a forma de hidróxido de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película redondos, de cor azul claro e com os bordos biselados. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina Krka é indicada em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1), urticária (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos): A dose recomendada de Desloratadina Krka é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos. Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergéenios. População pediátrica APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A segurança e eficácia de Desloratadina 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral. A dose pode ser tomada Lue koko asiakirja