DESLORATADINA EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DESLORATADINA

Saatavilla:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DESLORATADINE

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

DESLORATADINA 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Desloratadina

Tuoteyhteenveto:

DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 23/02/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-23

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Edigen
3.
Cómo tomar Desloratadina Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Edigen es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Edigen alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Edigen también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA EDIGEN
NO TOME DESLORATADINA EDIGEN
-
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina
o
a cualquiera de los demás

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Edigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular
Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos,
biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Edigen está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y persistente) y
urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alergeno.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
loratadina.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Desloratadina
comprimidos en niños menores de 12 años de
edad.
En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina deberá
utilizarse con precaución (ver secci