Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
LABORATORIOS CINFA S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA CINFAMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 27/02/2012 Comercializado
Suspenso
2012-02-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA CINFAMED 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina cinfamed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina cinfamed 3. Cómo tomar Desloratadina cinfamed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina cinfamed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA CINFAMED Desloratadina cinfamed contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA CINFAMED Desloratadina cinfamed es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA CINFAMED Desloratadina cinfamed alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina cinfamed también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo Lue koko asiakirja
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina cinfamed 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,12 mg de lecitina de soja (E-322). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Desloratadina cinfamed 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color azul, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años_ _de edad_) La dosis recomendada de desloratadina es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. _Población pediátrica_ La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina en niños menores de 12 años de edad. Forma de administración Vía oral. 2 de 8 La dosis puede tomarse con o sin alimentos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, o a loratadina, o a alg Lue koko asiakirja