DESLORATADINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DESLORATADINA

Saatavilla:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DESLORATADINE

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

DESLORATADINA 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

20 comprimidos

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Desloratadina

Tuoteyhteenveto:

DESLORATADINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos - 134506008 - 134508009 - 14871000140101

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-09

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desloratadina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina
Aurovitas
3. Cómo tomar Desloratadina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA AUROVITAS
Desloratadina es un tipo de antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA AUROVITAS
Desloratadina es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción
alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA AUROVITAS
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar s

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color azul claro, redondos,
biconvexos, marcados con “D” en
una cara y “5” en la otra cara. El tamaño es de 6,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de desloratadina es un comprimido una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe tratar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
comprimidos recubiertos con película en
niños menores de 12 años de edad.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos e