DESLORATADINA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

R06AX27

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Desloratadina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón x 100 tabletas en envase Blíster de PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio plateado Exp. 20-066243 Caja de cartón 30 x 100 tabletas en envase Blíster de PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio plateado

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-06-20

Valmisteyhteenveto

_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DESLORATADINA 5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Desloratadina
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad para el alivio
de los síntomas asociados con:
Rinitis alérgica (ver sección 4.1)
Urticaria (ver sección 4.1)
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) _
La dosis recomendada de Desloratadina es una tableta recubierta una
vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o
durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación
de la historia de la
enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento
después de la resolución de los
síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis
alérgica persistente (presencia de
síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer
a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de
exposición al alérgeno.
_ _
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en
ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 3.8 y 4.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
tabletas recubiertas en niños
menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1 o a
loratadina.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_Insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal severa, desloratadina deberá
utilizarse con precaución (ver
sección 4.2).
_Convulsiones _
Desloratadina se debe administrar con p