Desloratadin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadine

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 391871), 100 (VNR-numero: 399400) Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 50, 60, 90, 120, 150, 180

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 50, 60, 90, 120, 150, 180

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0432

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADIN STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desloratadin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadin Stada
-valmistetta
3.
Miten Desloratadin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desloratadin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADIN STADA ON
Desloratadin Stada sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADIN STADA VAIKUTTAA
Desloratadin Stada on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se
auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADIN STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Desloratadin Stada lievittää yliherkkyyden aiheuttaman nuhan
(allergian, kuten esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian
aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla
nuorilla. Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai
kutina, kitalaen kutina sekä silmien
kutina, punoitus ja vuotaminen.
Desloratadin Stada -valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama
ihovaiva) oireita. Tällaisia oireita ovat kutina ja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadin STADA 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 31,5 mg isomaltia (E 953).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Desloratadin Stada 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä,
pyöreitä, kaksoiskuperia ja
halkaisijaltaan noin 6,5 mm:n kokoisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadin Stada on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisen nuhan (ks. kohta 5.1) ja
-
urtikarian (ks. kohta 5.1) yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): _
Suositeltu Desloratadin Stada -annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (jolloin oireita esiintyy
harvemmin kuin neljänä päivänä viikossa tai
lyhyemmän aikaa kuin neljä viikkoa) hoidon kesto on määritettävä
potilaan sairaushistorian mukaan, ja
hoito voidaan lopettaa oireiden hävittyä. Lääkityksen voi aloittaa
uudelleen oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita vähintään neljänä
päivänä viikossa ja kauemmin kuin neljän
viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen ajan.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks.
kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja
tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
2
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Munuaisten vajaatoiminta
Varovaisuutta on noudatettava käyte