Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadine

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 543272), 100 (VNR-numero: 054829) Ei kaupan: 5, 5, 10, 10, 20, 20, 30, 50, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 5, 10, 10, 20, 20, 30, 50, 50, 100

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0432

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADIN ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman
lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä
käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään
tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä
oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta
johtuvina.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desloratadin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadin Orion
-tabletteja
3.
Miten Desloratadin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desloratadin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADIN ORION ON
Desloratadin Orion sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADIN ORION VAIKUTTAA
Desloratadin Orion on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se
auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Desloratadin Orion lievittää allergise

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaineet,
joiden
vaikutus
tunnetaan:
yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
12
mg
hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on noin 7,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadin Orion on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): Suositeltu Desloratadin
Orion -annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
4 päivänä viikossa tai lyhemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa
kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks.
kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadiinitablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadin Orion
-valmistetta vaikean munuaisten
vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Desloratadiinia on an