Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrel

Saatavilla:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrel

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 414695), 6 x 28 (VNR-numero: 512964) Ei kaupan: 28 (VNR-numero: 457657), 13 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 28 Resepti: 6 x 28 Ei kaupan: 28, 13 x 28

Terapeuttinen alue:

desogestreeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESIRETT 75 MIKROG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desirett on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desirett-tabletteja
3.
Miten Desirett-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desirett-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESIRETT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Desirett-tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn.
Desirett sisältää pienen määrän yhtä naishormonia,
desogestreelia (progestiini), minkä vuoksi Desirett-
valmistetta kutsutaan myös progestiinipilleriksi
tai minipilleriksi.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, nämä pillerit eivät
sisällä lainkaan estrogeenia progestiinin
lisäksi.
Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden
pääsyn
kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mikä taas
on yhdistelmäehkäisytablettien
pääasiallinen vaikutus. Desirett eroaa useimmista muista
pelkästään progestiinia sisältävistä pillereistä
siten, että sen sisältämä hormoniannos riittää useimmissa
tapauksissa estämään munasolun
kypsymisen. Valmisteen ehkäisyteho on sen vuoksi erittäin hyvä.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit,

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa
desogestreelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
55 mg, soijaöljy (enintään 0,026 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen, läpimitta noin 5 mm ja paksuus noin
2,9 mm.
Valkoinen, pyöreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Desirett-tabletteja on käytettävä
annettujen ohjeiden mukaan (ks.”Miten
Desirett-tabletteja otetaan” ja ”Desirett-tablettien käytön
aloittaminen”).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoiminta.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoiminta. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla,
Desirett-valmistetta ei saa
käyttää näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole
palautuneet normaaleiksi (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Desirett-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
MITEN DESIRETT-TABLETTEJA OTETAAN
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan niin, että
lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia.
Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Sen jälkeen otetaan yksi tabletti
päivittäin jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi
pakkaus aloitetaan heti seuraavana
päivänä edellisen pakkauksen loputtua.
2
DESIRETT-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_ _
Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (edeltävän kuukauden
aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäivänä).
Tab