Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml sumute iholle, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Salicylic acid, Triamcinolone acetonide

Saatavilla:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-koodi:

QD07XB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salicylic acid, Triamcinolone acetonide

Annos:

1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml

Lääkemuoto:

sumute iholle, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 75 ml (VNR-numero: 107762) Ei kaupan: 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 75 ml Ei kaupan: 50 ml

Terapeuttinen alue:

Triamsinoloni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
DERMANOLON VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML SUMUTE IHOLLE, LIUOS, KOIRALLE
JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
_ _
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml sumute iholle, liuos, koiralle
ja kissalle
triamsinoloniasetonidi/salisyylihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Triamsinoloniasetonidi
1,77 mg
Salisyylihappo
17,7 mg
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tali-ihottuman (seborrooisen ihottuman) oireenmukaiseen hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
kortikosteroideille, salisyylihapolle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää ihohaavoihin.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sikaripunkin aiheuttama
ihosairaus (demodikoosi).
Ei saa käyttää eläimille, joiden paino on alle 3,5 kg.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien pitkittyneen ja
laaja-alaisen käytön tiedetään laukaisevan
sekä paikallisia että koko elimistöön vaikuttavia eli systeemisiä
vaikutuksia, joita ovat mm.
lisämunuaisen toiminnan estyminen, ihon pintakerroksen oheneminen ja
viivästynyt paraneminen.
2
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
{www.fimea.fi/eläinlääkkeet/}
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Iholle. Valmistetta sumutetaan kahdesti päivässä.
Hoitoannos on sumutepumpun 1 painallus / 1,75 kg kahdesti päivässä.
Koska valmistetta sumutetaan kahdesti päivässä, e

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml sumute iholle, liuos, koiralle
ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Triamsinoloniasetonidi
1,77 mg
Salisyylihappo
17,7 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seborrooisen ihottuman (tali-ihottuman) oireenmukaiseen hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
kortikosteroideille, salisyylihapolle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää ihohaavoihin.
Ei saa käyttää koirille, joilla on demodikoosi.
Ei saa käyttää eläimille, joiden paino on alle 3,5 kg.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläimellä ennestään oleva hilse tai hilseilevä kuollut solukko on
poistettava hoidon alussa. Leesioiden
päällä tai ympärillä olevat karvat voi olla tarpeen leikata pois,
jotta eläinlääkevalmiste saadaan
sumutettua hoidettavan ihoalueen pintaan asti.
Seborrooinen ihottuma voi olla primaarinen sairaus, mutta se voi
esiintyä myös perussairauksien tai
sairausprosessien (esim. allergiasairaudet, umpierityssairaudet ja
neoplasia) seurauksena. Seborrooisen
ihottuman kanssa samanaikaisesti esiintyy usein lisäksi infektioita
(bakteeri-, lois- tai sieni-infektioita).
Tämän vuoksi on tärkeää, että mahdolliset taustalla olevat
sairausprosessit tunnistetaan ja niiden
asianmukainen hoito aloitetaan, jos se katsotaan tarpeelliseksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska hoidettavan eläimen minimipaino
on 3,5 kg, tämä valmiste ei sovellu käytettäväksi joillekin
pienikokoisille koirille ja kissoille eikä eläimille,
joilla on laajoja leesioita. Tarkista suositeltava
enimmäisannos kohdasta 4.9.
2
Systeemiset kortikosteroidivaikutukset ovat mahdollisia, varsinkin
silloin kun valmistetta käytetään
okkluusiositeen al