DEPROZEL 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

paroksetin

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paroksetin

Annos:

20 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg paroksetin (u obliku paroksetinhidrohlorid, hemihidrata)

Kpl paketissa:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-21

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU
∆ Deprozel
20 mg
filmom obložena tableta
paroksetin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Deprozel 20mg. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti
kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju
neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Deprozel
20 mg i za šta se koriste?
2. Prije nego poČnete uzimati Deprozel 20mg
3. Kako uzimati Deprozel 20 mg?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Deprozel
20 mg?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA SU DEPROZEL
20 MG I ZA ŠTA SE KORISTE?
Deprozel se primjenjuje u lijeČenju depresije i/ili anksioznih
poremeĆaja kod odraslih.
Deprozel
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog
poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s nekontrolisanim
ponašanjem), paničnog poremećaja
(napadi panike, uključujući one uzorkovane agorafobijom, strahom od
otvorenog prostora), socijalnog
anksioznog
poremećaja
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata),
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(anksioznost
uzrokovana
traumatskim
događajem)
i
generalizovanog
anksioznog
poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i uznemirenosti).
Deprozel je lijek koji pripada skupini selektivnih inhibitora ponovne
pohrane serotonina.
Svi ljudi u sastavu mozga imaju supstancu nazvanu serotonin. Osobe
koje su depresivne ili anksiozne
(tjeskobne) imaju niži nivo moždanog serotonina. Nije u potpunosti
poznato na koji način Deprozel i
drugi lijekovi iz skupine selektivnih inhibitora pohrane serotonina
djeluju, ali je utvrđeno da utiču na
povećanje nivoa serotonina u mozgu.
Propisani lijek pomoći će Vam u liječenju depresije ili a

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Deprozel
20 mg
filmom obložena tableta
paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku paroksetin hidrohlorid
hemihidrata.
Za pomoćne supstance vidjeti Poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete, dijametra 8,5mm , sa diobenom
crtom na jednoj strani, te sa utisnutom oznakom „2“ na jednoj
strani diobene crte i „0“ na drugoj strani
diobene crte. Na drugoj strani tablete je utisnuta oznaka „PX“.
Tablete se mogu prepoloviti na dvije
jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Paroksetin se primjenjuje u liječenju:
- Velike depresivne epizode
- Ppsesivno-kompulzivnog poremećaja
- Paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje
- Socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije
- Generalizovanog anksioznog poremećaja
- Posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
VELIKA
DEPRESIVNA
EPIZODA
Preporučena doza je 20 mg na dan. Poboljšanje kod bolesnika obično
počinje nakon nedelju dana, ali
može se dogoditi i da postane evidentno tek u drugoj nedelji
terapije.
Kao i kada je riječ o ostalim antidepresivima, učinak doze treba
pratiti i bude li neophodno, dozu prilagoditi
3 do 4 nedelje nakon početka terapije, zatim dalje prilagođavati
kada se to ocijeni klinički primjerenim. Kod
nekih bolesnika, kod kojih se dozom od 20 mg ne postigne
zadovoljavajući odgovor, doza se može
postepeno povećavati za po 10 mg, do najviše 50 mg na dan, zavisno
od bolesnikovog odgovora.
Bolesnici s depresijom trebaju lijek uzimati dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi se osiguralo da su
simptomi nestali.
OPSESIVNO-KOMPULZIVNI POREMEĆAJ (OKP)
Preporučena doza je 40 mg na dan. Terapiju treba započeti dozom od
20 mg/dan i zatim je postepeno
povećavati za po 10 mg, do preporučene doze. Ako pri preporučenoj
dozi odgovor bude nedovoljan i
nakon nekoliko nedelja,