Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mirtazapin
Tabuk Poland Spólka z.o.o.
N06AX11
mirtazapine
6x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2010-02-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEPRAMIRT 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA mirtazapin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Depramirt és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Depramirt szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Depramirtet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Depramirtet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPRAMIRT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Depramirt az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába tartozik. A Depramirt a depresszió kezelésére használatos szer. 2. TUDNIVALÓK A DEPRAMIRT SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DEPRAMIRTET: ha allergiás (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Depramirt egyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Depramirtet, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával minél hamarabb. ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed vagy szedett mostanában (az elmúlt 2 héten belül). A DEPRAMIRT FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: ALKALMAZÁS GYERMEKEKNÉL ÉS 18 ÉV ALATTI SERDÜLŐKNÉL A Depramirt általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkos Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Depramirt 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Depramirt 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként. Segédanyag: A Depramirt 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 9 mg aszpartámot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. 45 mg szájban diszpergálódó tabletta: Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán „38”, a másik oldalán „A” kóddal ellátva kerek bevésésben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg. A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben további 2-4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni. Időskorúak Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az adag emelését a megfelelő és biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett kell végezni. Gyermekek és 18 év alatti serdülők A Depramirt nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén (lásd 4.4 pont). Vesekárosodás A mirtazapin-clearance-e csökkenhet közepesfokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance <40 ml/min). A Depramirt felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4.4 pont). Májkárosodás A mirtazapin-clearance-e csökkenhet májkárosodásban szenvedő betegek esetén. A Depramirt felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén, különösen súlyos májkárosodásban, mivel súlyos Lue koko asiakirja