Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glycerol trinitrate
MACURE PHARMA APS
C01DA02
Glycerol trinitrate
5 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Kaupan: 30 (VNR-numero: 374157), 100 (VNR-numero: 374165)
Resepti: 30 Resepti: 100
glyseryylitrinitraatti
Myyntilupa myönnetty
1995-11-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DEPONIT NT 5 MG/24 TUNTIA JA 10 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARIT glyseryylitrinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Deponit NT on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Deponit NT -depotlaastaria 3. Miten Deponit NT -depotlaastaria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Deponit NT -depotlaastarin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DEPONIT NT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Deponit NT -depotlaastarit ovat iholle kiinnitettäväksi tarkoitettuja lääkelaastareita, joista vapautuu vaikuttavaa ainetta (glyseryylitrinitraattia). Glyseryylitrinitraatti on orgaaninen nitraatti, joka laajentaa verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta sekä lisää sydänlihaksen hapensaantia. Valmistetta käytetään estämään sepelvaltimotautiin liittyviä rintakipukohtauksia (_angina pectorista_). Valmisteella ei voi hoitaa jo alkanutta rintakipukohtausta, vaan siihen on käytettävä suun kautta otettavia tai kielen alle annettavia glyseryylitritraattivalmisteita eli "nitroja" tai "nitrosuihkeita". 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DEPONIT NT -DEPOTLAASTARIA ÄLÄ KÄYTÄ DEPONIT NT -DEPOTLAASTARIA jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille, muille nitroyhdisteille tai tämän l Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Deponit NT 5 mg/24 tuntia depotlaastari Deponit NT 10 mg/24 tuntia depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg/24 h depotlaastari: Yksi 9 cm 2 :n depotlaastari sisältää 18,7 mg glyseryylitrinitraattia, jota vapautuu 5 mg 24 tunnissa. 10 mg/24 h depotlaastari: Yksi 18 cm 2 :n depotlaastari sisältää 37,4 mg glyseryylitrinitraattia, jota vapautuu 10 mg 24 tunnissa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Deponit NT on neliönmuotoinen, pyöreäkulmainen depotlaastari, joka koostuu päällyskalvosta, lääkeainetta sisältävästä itsekiinnittyvästä matriksikerroksesta ja suojakalvosta. Lääkeainetta sisältävä matriksikerros on läpinäkymätön ja väritön. Sen päällä on läpikuultava, taipuisa päällyskalvo. Suojakalvossa, joka irrotetaan ennen laastarin asettamista iholle, on S-kirjaimen muotoinen leikkaus irrottamisen helpottamiseksi. 5 mg/24 h -depotlaastarin koko on 9 cm² ja 10 mg/24 h -depotlaastarin 18 cm². 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Angina pectoriksen _estohoito. Perifeerisen laskimokanyylin pitäminen auki. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Angina pectoriksen _estohoito Nitraattien vaste vaihtelee eri potilailla; hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta annosta. Hoito aloitetaan yleensä yhdellä Deponit 5 mg/24 t (0,2 mg/t) depotlaastarilla. Ylläpitohoidossa annosta voidaan nostaa kahteen Deponit 5 mg/24 t depotlaastariin tai yhteen Deponit 10 mg/24 t depotlaastariin (0,4 mg/t) vuorokaudessa. _Perifeerisen laskimokanyylin pitäminen auki _ _ _ 5 mg/24 h -depotlaastari puolitetaan. Laastarin puolikas (2,5 mg/24 h) kiinnitetään iholle 0,5 − 1,0 cm proksimaalisesti punktiokohdasta pitkittäin laskimon suuntaisesti tai muutoin kanyylin läheisyyteen. Laastarivaihdetaan uuteen 24 tunnin välein. 2 _Iäkkäät potilaat _ Ei ole tarpeen muuttaa annoksia iäkkäille potilaille. _Pediatriset potilaat _ Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmist Lue koko asiakirja