DENYL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Saatavilla:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-koodi:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Terapeuttinen alue:

ANTIDEPRESSIVOS

Tuoteyhteenveto:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1029803000018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1029803000026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029803000034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029803000077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803000085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2002-04-23

Pakkausseloste

1
DENYL
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
BULA PARA O PACIENTE
2
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DENYL
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 200 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de citalopram...................................... 24,98
mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram base
excipientes q.s.p.....................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
copovidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio,
polissorbato 80, macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos
sintomas associados a esta doença.
O DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico e para o
tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever DENYL
®
(bromidrato de citalopram) para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porque DENYL
®
(bromidrato de citalopram) lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este
medicamento age no cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os
s

Valmisteyhteenveto

1
_ _
DENYL
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
_ _
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DENYL
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 200 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de citalopram...................................... 24,98
mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram base
excipientes q.s.p.....................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
copovidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio,
polissorbato 80, macrogol.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos
sintomas associados a esta doença.
O DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O DENYL
®
(bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico com ou
sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno
obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais
com o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, m