Dentocaine 40 mg/ml / 0,005 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Articaine hydrochloride, Adrenaline tartrate

Saatavilla:

INIBSA DENTAL S.L.U

ATC-koodi:

N01BB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Articaine hydrochloride, Adrenaline tartrate

Annos:

40 mg/ml / 0,005 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 x 1,8 ml (VNR-numero: 069119) Ei kaupan: 50 x 1,8 ml, 100 x 1,8 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 x 1,8 ml Ei kaupan: 50 x 1,8 ml, 100 x 1,8 ml

Terapeuttinen alue:

artikaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
DENTOCAINE 40 MG/0,005 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml injektioneste, liuos, on ja mihin
sitä käytetään.
2.
Ennen kuin käytät DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml injektionestettä,
liuosta.
3.
Miten DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml injektionestettä, liuosta,
käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5
DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml injektionesteen, liuoksen, säilyttäminen.
6.
Muuta tietoa.
1.
MIT
Ä DENTOCAINE 40/0,005 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ON JA MIHIN SIT
Ä
K
Ä
YTET
ÄÄ
N
DENTOCAINE 40/0,005 mg /ml injektoitava liuos on amidipohjainen
paikallisanesteetti, jota käytetään
paikallispuudutuksiin
hammaslääketieteellisissä pientoimenpiteissä.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DENTOCAINE 40/0,005 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ,
LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ DENTOCAINE 40/0,005 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ, LIUOSTA
- jos olet allerginen (yliherkkä) artikaiinilleadrenaliniille tai
mille tahansa muulle DENTOCAINE
40/0,005 mg/ml:n aineosalle
- jos olet allerginen (yliherkkä) paikallisille amidipuudutteille
- jos olet allerginen (yliherkkä) sulfiitille
- jos sairastat vakavaa hypotensiota (alhainen verenpaine)
- jos sinulla on koliiniesteraasin (artikaiinihydrokloridia
metaboloiva entsyymi) aktiviteetin puutos
- jos sinulla on verenvuototaipumus
- jos injektiopaikka on tulehtunut
- jos otat monoamino-oksidaasin
(MAO) estäjiä tai trisykl

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DENTOCAINE 40 mg/0,005 mg/ml injektioneste, liuos.
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionesteen, liuoksen, sisältö:
Artikaiinihydrokloridi
Adrenaliini
40,00 mg
0,005 mg (vastaten adrenaliinitartraattina 0,009
mg)
Yksi sylinteriampulli
(1,8 ml) sisältää 72 mg artikaiinihydrokloridia ja 0,0162 mg
adrenaliinitartraattia
vastaten 0, 009 mg adrenaliinia.
Täyteaine, jolla on tunnettu vaikutus:
Natriummetabisulfiitti 1 ml ruiskutettavaa liuosta sisältää 0,5 mg
natriummetabisulfiittia (E223); yksi
patruuna (1,8 ml) sisältää 0,9 mg natriummetabisulfiittia (E223)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas läpikuultamaton väritön liuos, jonka pH-arvo on välillä
3.0 - 5.0. Liuoksen osmolaliteetti on noin 290
mOsm/kg.
Liuoksessa ei ole silmämääräisesti havaittavia hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus (infiltraatio ja johtopuudutus)
hammaslääketieteellisissä pientoimenpiteissä.
DENTOCAINE on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla, nuorilla ja yli
4-vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Noudatettavat annostusohjeet ovat seuraavat: _
Liuosta on käytettävä pienin mahdollinen määrä, jolla saadaan
aikaan tehokas puudutus.
Poistettaessa yläleuan hammasta riittää useimmissa tapauksissa 1,8
ml DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml
hammasta kohti; kivuliaat suuontelon puoleiset injektiot voidaan näin
välttää. Kun poistetaan useampia
vierekkäisiä hampaita, voidaan injektion määrää usein
pienentää.
Jos kitalakeen joudutaan tekemään viilto tai ommel, annetaan
suuontelon puoleisena injektiona noin 0,1
ml/pistos.
Alaleuan välihampaiden poistossa riittää yleensä 1,8 ml DENTOCAINE
40/0,005 mg/ml -
infiltraatiopuudutus hammasta kohden; yksittäisissä tapauksissa
tarvitaan poskenpuoleinen 1 - 1,8 ml
lisäinjektio.
Harvoissa tapauksissa voidaan tarvita injektio mandibulaariseen
aukkoon.
Vestibulaarin