Dentinox N gel za desni

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

tinktura kamilice lidokainklorid hidrat Lauromakrogol 400

Saatavilla:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate, Lenk & Schuppan KG, Nunsdorfer Ring 19, Berlin, Njemačka

ATC-koodi:

A01AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tinktura kamilice lidokainklorid hidrat Lauromakrogol 400

Annos:

150 mg + 3,4 mg + 3,2 mg

Lääkemuoto:

gel za desni

Koostumus:

Urbroj: 1 g gela sadrži: 150,0 mg tinkture iz Matricaria recutita L., flos (kamiličin cvijet) (1:4-4.5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V; 3,4 mg lidokainklorid hidrata i 3,2 mg lauromakrogola 400.

Prescription tyyppi:

bez recepta

Valmistaja:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate, Lenk & Schuppan KG, Berlin, Njemačka

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 10 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-732206398-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-17

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-15

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DENTINOX N GEL ZA DESNI
kamiličina tinktura, lidokainklorid hidrat, lauromakrogol 400
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
sedam dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dentinox N gel za desni i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dentinox N gel za
desni?
3.
Kako primjenjivati Dentinox N gel za desni?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dentinox N gel za desni?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DENTINOX N GEL ZA DESNI I ZA ŠTO SE KORISTI?
Dentinox N gel za desni je lijek blagog djelovanja (kratkoročnog) za
ublažavanje tegoba (iritacija
zubnog mesa, upala, bol) tijekom nicanja mliječnih zuba. Dentinox N
gel za desni se koristi u usnoj
šupljini.
Preventivna primjena omogućuje nicanje svih mliječnih zuba,
uključujući mliječne kutnjake bez boli i
komplikacija. Primjena Dentinox N gela za desni uglavnom sprječava
nadražaj desni i obilno stvaranje
sline.
U slučaju jakog crvenila ili oticanja zubnog mesa, ili u slučaju
ozbiljnih nuspojava, molimo obratite se
svom liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DENTINOX N GEL ZA
DESNI?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DENTINOX N GEL ZA DESNI:
- ako ste preosjetljivi (alergični) na kamilicu ili druge Asteraceae
(glavočike), na lidokain ili slične
lokalne anestetike amidnog tipa, lauromakrogol 400

Valmisteyhteenveto

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dentinox
N gel za desni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži:
150,0 mg tinkture iz _Matricaria recutita _L., flos (kamiličin
cvijet) (1:4-4.5), ekstrakcijsko
otapalo: etanol 70 % _V/V_;
3,4 mg lidokainklorid hidrat;
3,2 mg lauromakrogol 400.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g gela sadrži 0,1 g sorbitola (odgovara 0,025 g fruktoze), 150 mg
propilenglikola te manje
od 100 mg etanola (alkohola) porijeklom iz tinkture kamiličinog
cvijeta.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za desni.
Proziran homogeni žućkastosmeĎi gel s karakterističnim mirisom
kamilice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dentinox N gel za desni je lijek blagog djelovanja (kratkoročnog) za
ublažavanje tegoba
(iritacija zubnog mesa, upala, bol) tijekom nicanja mliječnih zuba.
U slučaju jakog crvenila ili oticanja zubnog mesa ili u slučaju
ozbiljnih nuspojava, treba se
obratiti liječniku.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti Dentinox N gel za desni veličine zrna graška na zahvaćeni
dio sluznice gingive, na
mjesto nicanja mliječnog zuba, čistim prstom ili čistim komadom
vate i lagano ga umasirati
2 - 3 puta na dan, posebno nakon obroka i prije spavanja.
Način primjene
Dentinox N gel za desni koristite prema potrebi.
Dentinox N gel za desni može se koristiti sve dok ne niknu svi
mliječni zubi, a isto vrijedi i
za izbijanje mliječnih kutnjaka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
20 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
U slučaju poznate preosjetljivosti na kamilicu ili druge _Asteraceae_
(glavočike), na lidokain ili
na slične lokalne anestetike (amidnog tipa).
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dentinox N gel za desni ne smije doći u dodir s očima.
Prilikom primjene gela ne smije doći do ingestije (gutanja) gela.
Dentinox N gel za desni treba primijeniti pažljivo u bolesnika s
oštećenjem sluznice