Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
ΤΙΑΜΟΥΛΊΝΗ HYDROGEN FUMARATE (THF)
ELANCO GmbH
TIAMULIN HYDROGEN FUMARATE (THF)
SOLUTION FOR INJECTION
IM
PIGS
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: MEAT & OFFAL: 28 DAYS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _DENAGARD_ Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και κουνέλια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Tiamulin Hydrogen Fumarate 100mg/g Έκδοχα: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόμιγμα υπο μορφή σκόνης για φαρμακούχο τροφή. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ - Χοίροι - Όρνιθες κρεοπαραγωγής (πουλάδες για αντικατάσταση, όρνιθες αυγοπαραγωγής και αναπαραγωγής) - Ινδόρνιθες (κρεοπαραγωγής και αναπαραγωγής) - Κουνέλια 4.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΧΟΊΡΟΙ Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από _Brachyspira hyodysenteriae_._ _ Για τη θεραπεία της κολίτιδας που προκαλείται από _Brachyspira pilosicoli._ Για τη θεραπεία της ειλεϊτιδας που προκαλείται από _Lawsonia intracellularis._ Για τη θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από _Mycoplasma_ _Hyopneumoniae._ _ΌΡΝΙΘΕΣ_ Για τη θεραπεία και πρόληψη της Χρόνιας Αναπνευστικής Νόσου (ΧΑΝ) και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από _Mycoplasma gallisepticum_ και _Mycoplasma synoviae._ ΙΝΔΌΡΝΙΘΕΣ Γι Lue koko asiakirja
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδων Elanco France SAS 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Γαλλία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DENAGARD ® 10% 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 100mg Tiamulin βάση. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και επιπλέκεται από Bacteroides spp. και Fusobacterium spp. Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae και επιπλέκεται από βακτήρια όπως Pasteurella multocida και Actinobacillus pleuropneumoniae (M.I.R.D.) Θεραπεία της αρθρίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma hyosynoviae ώστε να μειωθεί η χολότητα και να αποκατασταθεί η ανάπτυξη του ζώου. Θεραπεία της οξείας πλευροπνευμονίας που σχετίζεται με στελέχη Actinobacillus pleuropneumoniae ευαίσθητα στην τιαμουλίνη. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Οι χοίροι δεν πρέπει να λαμβάνουν τροφή που περιέ Lue koko asiakirja