DELAMONIE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrelum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrelum

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

desogestreeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DELAMONIE 75 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desogestreeli_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Delamonie on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Delamonie-tabletteja
3.
Miten Delamonie-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Delamonie-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DELAMONIE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Delamonie-tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn.

Hormoniehkäisytabletteja on kahta pääasiallista tyyppiä.
-
Yhdistelmäehkäisytabletit,
jotka sisältävät kahdenlaista naissukuhormonia, estrogeenia ja
progestiinia.
-
Pelkästään progestiinia sisältävät tabletit eli MINIPILLERIT,
jotka eivät sisällä estrogeenia.

Delamonie on pelkästään progestiinia sisältävä minipilleri.

Delamonie sisältää pienen määrän naissukuhormoni DESOGESTREELIA
(progestiini).

Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden
pääsyn kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä,
mikä taas on
yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus.

Delamonie eroaa muista pelkästään progestiinia sisältävistä
pillereistä siten, että sen sisältämä
hormoniannos riittää us

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Delamonie 75 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa
desogestreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
51,3 mg laktoosia (monohydraattina)
0,03 mg soijaöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, ei merkintöjä, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on noin 5 mm ja paksuus
noin 2,9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Delamonie-tabletteja on käytettävä
annettujen ohjeiden mukaan (katso
’Miten Delamonie-tabletteja käytetään’ ja
’Delamonie-tablettien käytön aloittaminen’).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta_
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
_Maksan vajaatoiminta_
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla, Delamonie-valmistetta ei saa
käyttää näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole
palautuneet normaaleiksi (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat_
Desogestreelin turvallisuutta ja tehoa käytettäessä sitä alle
18-vuotiaille nuorille ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
2
MITEN DELAMONIE-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan joka päivä samaan aikaan niin, että lääkkeenoton
väli on aina 24 tuntia. Ensimmäinen
tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Sen jälkeen
otetaan yksi tabletti päivittäin
jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi pakkaus
aloitetaan heti seuraavana päivänä
edellisen pakkauksen loputtua.
DELAMONIE-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäis