Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
H02AB02
deksametazon
4mg
tableta
tableta; 4mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1047151
REGISTRACIJA
2019-10-24
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK DEKSAMETAZON KRKA, 4 MG, TABLETA DEKSAMETAZON KRKA, 8 MG, TABLETA deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Deksametazon Krka i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka 3. Kako se uzima lek Deksametazon Krka 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Deksametazon Krka 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK DEKSAMETAZON KRKA I ČEMU JE NAMENJEN Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni kore nadbubrežnih žlezda. Ovaj lek ima antiinflamatorno (antizapaljensko), analgetsko (protiv bola) i antialergijsk dejstvo, i suprimira imuni sistem. Deksametazon Krka je namenjen za lečenje reumatskih i autoimunskih bolesti (npr. sistemski eritemski lupus, reumatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis, poliarteritis nodoza), bolesti respiratnornog sistema (npr. bronhijalna astma,krup), kože (npr. eritrodermija, _pemphigus vulgaris_), tuberkuloznog meningitisa u kombinaciji sa antiinfektivnom terapijom, bolesti krvi (npr. idiopatska trombocitopenijska purpura kod odraslih), cerebralnog edema, kao terapija simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastne leukemije, Hočkinove bolesti i ne-Hočkinovog limfoma u kombinaciji sa drugim lekovima, kao palijativno lečenje neoplastičnih bolesti, profilaksa i lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom, i prevencija i lečenje Lue koko asiakirja
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Deksametazon Krka, 4 mg, tablete Deksametazon Krka, 8 mg, tablete INN: deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 4 mg ili 8 mg deksametazona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 4 mg tablete 8 mg tablete laktoza 77,9 mg 155,8 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Deksametazon Krka 4 mg tablete: okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa zasečenim ivicama i podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake delove. Deksametazon Krka 8 mg tablete: ovalne tablete bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake delove. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE NEUROLOGIJA Cerebralni edem samo sa simptomima intrakranijalnog pritiska zabeleženog kompjuterizovanom tomografijom (engl. _computerised tomography_, CT) uzrokovan tumorom mozga, neurohiruškim zahvatom, cerebralnim apscesom. BOLESTI PLUĆA I DISANJA Akutna egzacerbracija astme, kada je upotreba oralnih kortikosteroida prikladna, laringotraheobronhitis (krup). DERMATOLOGIJA Inicijalna terapija ekstenzivnih, teških, akutnih, kožnih bolesti koje reaguju na glukokortikoide, npr. eritrodermija, _pemphigus vulgaris_. AUTOIMUNISKI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA Inicijalna terapija autoimunskih poremećaja, kao što je sistemski eritematozni lupus. Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je_ panarteritis nodosa_ (dužinu lečenja treba ograničiti na 2 nedelje ukoliko je je istovremeno prisutna pozitivna serologija na hepatitis B). Teški progresivni tok aktivnog reumatoidnog artritisa, tj. brze progresivne destruktivne forme i/ili ekstraartikularne manifestacije. 2 od 13 Teški sistemski tok juvenilnog idiopatskog artritisa (Stilova bolest). HEMATOLOŠKI POREMEĆAJI Idiopatska trombocitopenijska purpura kod odraslih. INFEKTOLOGIJA Tuberkulozni meningitis, samo u vezi sa antiinfektivnom terapijom. ONKOLOGIJA Palijativno lečenje neoplastičn Lue koko asiakirja