Deksametazon Krka

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

дексаметазон

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

deksametazon

Annos:

4mg

Lääkemuoto:

tableta

Kpl paketissa:

tableta; 4mg; blister, 2x10kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1047150

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-24

Pakkausseloste

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DEKSAMETAZON KRKA, 4 MG, TABLETA
DEKSAMETAZON KRKA, 8 MG, TABLETA
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Deksametazon Krka i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka
3.
Kako se uzima lek Deksametazon Krka
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Deksametazon Krka
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DEKSAMETAZON KRKA I ČEMU JE NAMENJEN
Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su
hormoni kore nadbubrežnih žlezda.
Ovaj lek ima antiinflamatorno (antizapaljensko), analgetsko (protiv
bola) i antialergijsk dejstvo, i suprimira
imuni sistem.
Deksametazon Krka je namenjen za lečenje reumatskih i autoimunskih
bolesti (npr. sistemski eritemski
lupus, reumatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis,
poliarteritis nodoza), bolesti respiratnornog sistema
(npr. bronhijalna astma,krup), kože (npr. eritrodermija, _pemphigus
vulgaris_), tuberkuloznog meningitisa u
kombinaciji sa antiinfektivnom terapijom, bolesti krvi (npr.
idiopatska trombocitopenijska purpura kod
odraslih), cerebralnog edema, kao terapija simptomatskog multiplog
mijeloma, akutne limfoblastne
leukemije, Hočkinove bolesti i ne-Hočkinovog limfoma u kombinaciji
sa drugim lekovima, kao palijativno
lečenje neoplastičnih bolesti, profilaksa i lečenje mučnine i
povraćanja uzrokovanih hemoterapijom, i
prevencija i lečenje

Valmisteyhteenveto

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Deksametazon Krka, 4 mg, tablete
Deksametazon Krka, 8 mg, tablete
INN: deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg ili 8 mg deksametazona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
4 mg tablete
8 mg tablete
laktoza
77,9 mg
155,8 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Deksametazon Krka 4 mg tablete: okrugle tablete, bele do skoro bele
boje, sa zasečenim ivicama i podeonom
linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake delove.
Deksametazon Krka 8 mg tablete: ovalne tablete bele do skoro bele
boje, sa podeonom linijom sa jedne
strane. Tableta se može podeliti na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEUROLOGIJA
Cerebralni edem samo sa simptomima intrakranijalnog pritiska
zabeleženog kompjuterizovanom
tomografijom (engl. _computerised tomography_, CT) uzrokovan tumorom
mozga, neurohiruškim zahvatom,
cerebralnim apscesom.
BOLESTI PLUĆA I DISANJA
Akutna egzacerbracija astme, kada je upotreba oralnih kortikosteroida
prikladna, laringotraheobronhitis
(krup).
DERMATOLOGIJA
Inicijalna terapija ekstenzivnih, teških, akutnih, kožnih bolesti
koje reaguju na glukokortikoide, npr.
eritrodermija, _pemphigus vulgaris_.
AUTOIMUNISKI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA
Inicijalna terapija autoimunskih poremećaja, kao što je sistemski
eritematozni lupus.
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je_ panarteritis nodosa_
(dužinu lečenja treba ograničiti na 2
nedelje ukoliko je je istovremeno prisutna pozitivna serologija na
hepatitis B).
Teški progresivni tok aktivnog reumatoidnog artritisa, tj. brze
progresivne destruktivne forme i/ili
ekstraartikularne manifestacije.
2 od 13
Teški sistemski tok juvenilnog idiopatskog artritisa (Stilova
bolest).
HEMATOLOŠKI POREMEĆAJI
Idiopatska trombocitopenijska purpura kod odraslih.
INFEKTOLOGIJA
Tuberkulozni meningitis, samo u vezi sa antiinfektivnom terapijom.
ONKOLOGIJA
Palijativno lečenje neoplastičn