Deksametazon Krka 4 mg tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

deksametazon

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

deksametazon

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

deksametazon 4 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

20 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

deksametazon

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-20

Pakkausseloste

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL162615_1
07.01.2021 – Updated: 07.01.2021
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
DEKSAMETAZON KRKA 4 MG TABLETE
DEKSAMETAZON KRKA 8 MG TABLETE
deksametazon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Deksametazon Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deksametazon Krka
3.
Kako jemati zdravilo Deksametazon Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Deksametazon Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Deksametazon Krka je sintetični glukokortikoid.
Glukokortikoidi so hormoni, ki jih proizvaja
skorja nadledvičnih žlez. Zdravilo ima protivnetne, protibolečinske
in protialergijske učinke in zavira
delovanje imunskega sistema.
Zdravilo Deksametazon Krka se priporoča za zdravljenje revmatskih in
avtoimunskih bolezni (npr.
sistemski lupus eritematozus, revmatoidni artritis, juvenilni
idiopatski artritis, nodozni poliarteritis),
bolezni dihal (npr. bronhialna astma, krup), kože (npr.
eritrodermija, navadni pemfigus),
tuberkuloznega meningitisa (samo v kombinaciji s protimikrobnim
zdravljenjem), bolezni krvi (npr.
idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih), možganskega
edema, zdravljenje simptomatskega
multiplega mieloma, akutne limfoblastne levkemije, Hodgkinove bolezni
in ne-Hodgkinovega
limfoma v kombinaciji z drugimi zdravili, paliativno

Valmisteyhteenveto

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text011574_2
- Updated:
Page 1 of 16
1.
IME ZDRAVILA
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Deksametazon Krka 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg deksametazona.
Deksametazon Krka 8 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg deksametazona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Deksametazon Krka 4 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 77,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
_Deksametazon Krka 8 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 155,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z
razdelilno zarezo na eni strani (debelina:
2,5–3,5 mm; premer: 5,7–6,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
Deksametazon Krka 8 mg tablete
Bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo na eni strani
(debelina: 3,5–5,5 mm; dolžina:
8,7–9,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
NEVROLOGIJA
Možganski edem (samo s simptomi povečanega intrakranialnega tlaka,
diagnosticiranega z
računalniško tomografijo) zaradi možganskega tumorja,
nevrokirurških intervencij, možganskega
abscesa.
BOLEZNI PLJUČ IN DIHAL
Akutna poslabšanja astme, kadar je primerna uporaba peroralnega
kortikosteroida, krup.
DERMATOLOGIJA
Začetno zdravljenje obsežnih, hudih, akutnih kožnih bolezni, ki se
odzivajo na zdravljenje z
glukokortikoidi, npr. eritrodermija, navadni pemfigus.
AVTOIMUNSKE BOLEZNI / REVMATOLOGIJA
1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text011574_2
- Updated:
Page 2 of 16
Začetno zdravljenje avtoimunskih bolezni, kot je sistemski
eritematozni lupus.
Aktivne faze sistemskih vaskulitisov, kot je nodozni poliarteritis
(pri sočasni pozitivni serologiji na
hepatitis B zdravljenje ne sme trajati dlje kot dva tedna).
Huda progresivna oblika aktivnega